成人原发性中枢神经系统肿瘤的质子放射治疗 (PRO-CNS)

纳入标准：

• 患者必须年满 18 岁
• 世界卫生组织（WHO）/东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态0-2，Karnofsky评分≥60。
• 患者必须能够理解有关治疗的信息并提供书面知情同意书才能参加试验。
• 必须能够进行充分的后续研究；这将排除不合作的患者。
• 根据年龄和合并症以及诊断，预期寿命必须至少为 3 年。 对于考虑重新放疗的患者，预期寿命必须至少估计为 6 个月。
• 必须有病理学证实的 CNS 肿瘤，或者如果不可能，则必须在大学医院的多学科会议上评估放射学结果。
• 具有生育潜力的女性必须同意在治疗期间使用有效的避孕方法，例如宫内节育器或避孕套。 如果需要放疗且不能推迟，怀孕不是不合格标准。
• 既往 CNS 放射治疗不是不合格标准，但再次接受放射治疗的患者将被纳入单独评估的亚组。

患者在瑞典七所大学医院之一的多学科会议上进行了讨论，并找到了放射治疗和以下诊断之一的候选人：

• 具有杂合性缺失 (LOH) 1p/19q 和异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH-1) 突变的 III 级间变性胶质瘤
• 动静脉畸形 (AVM)
• 脊索瘤和软骨肉瘤
• 颅咽管瘤
• 室管膜瘤
• 颅内生殖细胞肿瘤
• 低级别胶质瘤 - I-II 级
• 髓母细胞瘤，原始神经外胚层肿瘤 (PNET)
• 脑膜瘤
• 神经细胞瘤
• 根据 WHO 分类的其他 I-II 级原发性 CNS 肿瘤
• 垂体腺瘤
• 神经鞘瘤
• 脊柱肿瘤
• 每当需要颅脊髓照射 (CSI) 时
• 每当考虑对 CNS 进行再照射时

排除标准：

• 伴随的或既往的恶性肿瘤。 例外情况是经过充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌，或随访时间至少为 3 年的子宫颈原位癌，或其他既往恶性肿瘤且无病间隔期至少为 5 年.
• 无法根据研究方案理解信息或管理测试。 如有必要，只能使用经授权的口译员协助翻译。
• 研究者认为会妨碍患者满足研究要求的精神病或成瘾性疾病或其他医学状况。