一项比较三种瓦朋达韦药物制剂在健康志愿者中单剂量口服生物利用度的研究

纳入标准：

1. 必须是签署知情同意书时年龄19-60岁（含）且体重≥50kg且BMI在18-32.0kg/m2（含）之间的健康男性或女性；
2. 能够给予书面知情同意；
3. 受试者能够理解并遵守协议要求、说明和限制；
4. 根据体格检查、病史、VS、心电图和临床实验室检查健康；
5. 未绝经至少 2 年或通过完全子宫切除术或双侧卵巢切除术手术绝育的女性受试者和未通过输精管切除术手术绝育的男性受试者必须同意使用双重屏障避孕方法，例如避孕套加从研究第 0 天到研究完成后 30 天使用杀精子剂（泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂）。 这包括使用激素避孕的女性受试者；
6. 女性受试者不得处于哺乳期或怀孕期。

排除标准：

1. 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 筛查结果呈阳性；
2. 在研究第 1 天后的 14 天内不使用烟草制品和电子烟，或在参与研究期间不愿戒烟；
3. 研究者或医疗监督员认为可能影响受试者参与研究的能力或研究结果的任何临床状况的病史或临床证据；
4. 筛选后 14 天内当前或最近的呼吸道或其他感染；
5. 存在或需要治疗的显着过敏史；
6. 心电图有临床意义的异常；
7. 代表收缩压异常和/或舒张压异常的生命体征；
8. 具有临床意义的筛选或研究第 0 天的安全实验室异常；
9. 受试者在过去 2 年中有滥用药物或酗酒的历史，或目前有此类滥用或成瘾的证据；
10. 在筛选或进入研究机构时尿液药物筛选测试呈阳性；
11. 在筛选或进入研究机构时酒精呼气分析呈阳性；
12. 在筛选或进入研究机构时妊娠试验呈阳性；
13. 必须从研究第 1 天前 72 小时开始和整个研究参与期间戒酒；
14. 在 90 天内使用长期处方药，女性受试者在 14 天内服用的激素避孕药（或含有激素避孕药的避孕装置）或非处方药 (OTC) 除外，包括维生素、草药和矿物质补充剂，在研究第 1 天之前的 7 天内和整个研究参与期间；
15. 在研究第 1 天之前的 30 天内接受过研究药物或研究疫苗，或在 30 天内使用过研究医疗器械；
16. 任何先前使用 vapendavir 或包含在以前的 vapendavir 调查研究中或正在参与 vapendavir 调查研究；
17. 在研究第 1 天后 14 天内或从筛选到研究完成后 30 天内的任何时间捐赠或丢失全血或血浆。