经颅激光治疗，连续光和脉冲光，治疗重度抑郁症 (ELATED-3) (ELATED-3)

纳入标准：

• 筛选时的参与者年龄将在 (>=)18 至 70 岁（含）之间。
• 参与者符合重度抑郁症的标准
• 参加者获得书面知情同意书
• 参与者可以参加至少 12 周的研究

排除标准：

• 应用部位附近明显的皮​​肤状况
• 在参加研究前 14 天内使用过任何光激活药物（光动力疗法）
• 近期中风史
• 根据抗抑郁药治疗反应问卷标准，参与者在当前发作期间使用联邦药物管理局批准的抗抑郁药进行了 2 次以上的充分治疗失败（抑郁症状减少不到 50%）。
• 结构化心理治疗专注于治疗受试者的抑郁症（即 如果至少在筛选访视前 8 周开始，则允许进行认知行为疗法或人际关系疗法）。
• 在过去 3 个月内有物质依赖或滥用。
• 精神病或精神病发作史（根据 M.I.N.I 神经精神病学评估的当前精神病发作）。
• 双相情感障碍（根据 M.I.N.I 神经精神病学评估）。
• 不稳定的内科疾病，定义为无法通过标准护理药物（例如用于糖尿病的胰岛素、用于高血压的氢氯噻嗪）得到很好控制的任何内科疾病。
• 根据 Columbia Suicide Severity Rating Scale 确定的主动自杀或杀人意念（意图和计划都存在）
• 认知障碍（蒙特利尔认知评估<21）
• 参与者的头皮上有明显的皮肤病（即血管瘤、硬皮病、牛皮癣、皮疹、开放性伤口或纹身），被发现靠近任何手术部位。
• 受试者头部有任何类型的植入物（例如 支架、夹闭动脉瘤、栓塞动静脉畸形、植入式分流器 - Hakim 瓣膜）。
• 在参加研究之前 14 天内使用过任何光激活药物（光动力疗法）（在美国：Visudyne（维替泊芬）- 用于年龄相关性黄斑变性；氨基乙酰丙酸-用于光化性角化病；Photofrin（卟啉钠）- 用于食道癌，非小细胞肺癌；Levulan Kerastick（氨基乙酰丙酸氢氯化物）- 用于光化性角化病；5-氨基乙酰丙酸用于非黑色素瘤皮肤癌）
• 有生育能力的妇女必须使用双重屏障方法进行节育（例如 避孕套加杀精剂）如果性活跃。