LATERA-OFFICE 研究

纳入标准：

1. 受试者的鼻阻塞症状评估 (NOSE) 评分≥55。
2. 受试者患有动态侧鼻壁功能不全，这已通过积极的改良 Cottle 机动证实。
3. 受试者年满 18 岁。
4. 受试者愿意并能够提供知情同意并遵守研究方案。
5. 受试者正在寻求治疗因鼻瓣塌陷 (NVC) 引起的鼻气道阻塞，并且愿意接受单独的诊室鼻植入手术或鼻甲骨缩小手术。
6. 受试者的鼻部和面部解剖结构适合接受 Latera 植入物。
7. 受试者同意在术后 12 个月内进行后续检查。
8. 受试者未能从适当的最大医疗管理中获益[例如，鼻用类固醇（至少 4 周）；抗组胺药；口服减充血剂；鼻条、支架或锥体]。 最大医疗管理的失败可能是由于缺乏有效性或耐受性。

排除标准：

1. 受试者正在同时进行功能性内窥镜鼻窦手术 (FESS) 或鼻窦成形术。
2. 受试者在过去 12 个月内接受过隆鼻手术。
3. 受试者计划同时进行其他隆鼻手术。
4. 受试者计划进行其他隆鼻手术或将在指数手术后 12 个月内使用外部扩张器。
5. 受试者在过去 6 个月内进行过鼻中隔成形术和/或下鼻甲骨缩小术。
6. 在临床医生看来，受试者的鼻气道固定不当。
7. 受试者计划在研究后 12 个月内对其鼻瓣膜进行任何手术或非手术治疗，指标手术除外。
8. 受试者在鼻区有永久性植入物或扩张器。
9. 受试者在治疗区域有伴随的炎症或感染性皮肤病症或未愈合的伤口。
10. 该受试者目前患有活动性鼻前庭炎。
11. 受试者有鼻血管炎病史。
12. 受试者是慢性全身性类固醇或消遣性鼻内吸毒者。
13. 受试者患有癌性或癌前病变和/或在治疗区域接受过辐射暴露或接受过化疗。
14. 除了会导致气道阻塞的鼻甲肥大和/或侧壁功能不全之外，受试者具有息肉或病变（即，鼻中隔偏斜）。
15. 受试者有严重出血性疾病的病史，这会阻碍治疗区域在手术后愈合。
16. 受试者已知或疑似对聚丙交酯聚合物 (PLA) 或其他可吸收材料过敏。
17. 受试者患有严重的全身性疾病，例如控制不佳的糖尿病，在研究者看来，这可能导致受试者伤口愈合不良。
18. 受试者目前正在使用鼻氧或持续气道正压通气 (CPAP)。
19. 该受试者不适合在局部麻醉和/或管理麻醉护理 (MAC) 或清醒镇静下进行的程序。
20. 有生育能力的女性受试者，已知或怀疑怀孕，或正在哺乳期。