评估放射性碘化物 (131I-) 作为一种新的靶向治疗过度表达功能性 Na/I 同向转运蛋白的转移性乳腺癌的安全性和临床活性的临床试验

纳入标准：

每位患者必须满足所有纳入标准才能考虑入组：

• 通过实体瘤反应评估 (RECIST) 1.1 组织学证实的乳腺癌，具有可测量或可评估的转移性疾病的临床和/或放射学证据。
• 预期寿命≥12周。
• 既往激素和/或化疗导致疾病进展的放射学或临床证据
• 对先前治疗线的数量没有限制。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态评分 < 2。
• 从既往癌症治疗（包括放疗、化疗和/或免疫治疗）的任何既往副作用中完全恢复至 ≤ 2 级。
• 足够的骨髓功能定义为白细胞 (WBC) ≥ 3.0 × 109/L，中性粒细胞 ≥ 1.5 × 109/L，血小板 ≥ 100 × 109/L。
• 足够的肾功能定义为血清肌酐 < 1.5 mg/dL 或肌酐清除率 (GFR) > 40 mL/min 使用以下公式计算：GFR = 175 x 血清 Cr-1.154 x age-0.203 x 0.742（女性）和 x 1.212（如果患者是非裔美国人）。
• 足够的肝功能定义为 AST、ALT ≤ 3 × 正常上限 (UNL)（无肝转移）和 ≤ 5 × UNL（有肝转移）；胆红素 < 1.5 × UNL；在没有肝转移的情况下碱性磷酸酶≤ 2.5 × UNL，在骨转移的情况下 < 5 × UNL。
• TSH、T3 和游离 T4 必须在正常范围内。
• 在进行 124I-PET/CT 扫描和/或 131I- 治疗筛查之前，患者 4 周内不应接受静脉内或鞘内碘化造影剂（IVP、造影剂 CT、脊髓造影、血管造影）。
• 如果脑转移瘤在完成脑部治疗后保持稳定超过 4 周，则接受过脑转移瘤治疗的患者符合条件。
• 有生育能力的绝经前妇女尿液或血清 β-HCG 正常
• 育龄妇女必须同意在治疗期间和最后一次 124I- 和/或 131I- 给药后至少 6 个月内使用有效的避孕措施，因为这些药物会干扰放射性碘的摄取
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 同时进行抗肿瘤治疗，包括放射疗法、激素疗法和化学疗法。
• 患有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭或心房颤动等症状性心脏病的患者。
• 严重的胃肠道异常，包括：溃疡性结肠炎、与肠道吸收不良相关的慢性腹泻、克罗恩氏病和影响吸收的既往外科手术。
• 正在哺乳或怀孕的妇女。