CV 向导：临床决策支持工具能否改善安全网诊所的 CVD 风险因素控制？ (CV_WIZARD)
CV 向导：优先的护理点临床决策支持工具能否改善安全网诊所中基于指南的 CVD 风险因素控制？
研究概览
详细说明
研究人员试图了解资源丰富的护理环境中的临床决策支持 (CDS) 系统在安全网社区卫生中心 (CHC) 中是否有效，以及如何加强这种跨环境实施。 因此，研究人员建议在 60 个共享电子健康记录的 CHC 中进行一项临床随机、务实的试验，研究“CV Wizard”CDS 工具的使用情况和影响。 CV Wizard 总结每位患者的可逆 CVD 风险，根据这些风险生成优先的、基于指南的护理建议，并以“提供者视图”和“患者视图”显示这些建议，从而促进患者参与。 在开发和测试该 CDS 的大型医疗保健服务系统中，该 CDS 的使用率和满意度很高。 研究人员将：研究其对 CHC 环境的影响，评估 CDS 系统的采用情况，评估将其纳入 CHC 工作流程的策略，及其对患者 CVD 风险和风险因素管理的影响。 研究人员推测，这种尖端的 CDS 将提高 CHC 患者基于指南的 CVD 预防护理率，这些患者在 CVD 危险因素、护理和结果方面存在差异。 这 60 个研究诊所将成为 OCHIN, Inc. 的成员，OCHIN, Inc. 是一个非营利性健康中心控制的网络，也是 CHC 健康信息技术的全国领导者。 OCHIN 的领导层热情支持拟议的工作，并将帮助确保实现招聘目标。 研究人员将通过现有结构，在每一步与 OCHIN 成员诊所的利益相关者/医疗领导层合作。 这项研究采用有针对性的多层次策略，解决了高危人群中基于指南的 CVD 护理方面的差距；考虑特定环境的需求；测试 CDS 如何影响社区诊所的指南实施；并使用技术来支持患者参与。 结果将产生有关为 CHC 提供尖端 CDS 的知识，以及对 CVD 差异的相关影响。 这项创新研究是在 CHC 私人护理机构中实施 CDS 工具的第二次试验，也是首次使用复杂的 CDS 工具进行试验，这些工具可解决一系列 CVD 风险管理指南、提出优先护理建议并促进护理点患者参与。 结果可能会导致全国 CHC 的 CVD 预防、护理和结果显着改善。
我们的总体目标是：
目标 1. 开展一项临床随机试验，探讨循证床旁 CDS 系统对 (i) 总体 CVD 风险评分和 (ii) 个人 CVD 风险控制（血压、HbA1c、血脂水平）的影响；阿司匹林使用；吸烟；体重指数），在高 CVD 风险 CHC 成年患者中。 H1：与第 2 组 CHC 中的患者相比，第 1 组 CHC 中的高 CVD 风险患者在 12 个月的索引后就诊期间的总体 CVD 风险评分将显着降低。 H2：与第 2 组 CHC 中的患者相比，第 1 组 CHC 中的高 CVD 风险患者在初次访视时对特定 CVD 危险因素控制不佳的患者在初次访视后 12 个月内对这些因素的控制会明显更好。 H3：每个组实施后 18 个月，CHC 患者与国家 CVD 危险因素控制率之间的特定 CVD 危险因素控制差异将显着缩小（二次分析）。
目标 2. 开发和完善基于需求的实施支持协议，以帮助 Arm 1 CHC 将 CV Wizard CDS 系统实施到其标准工作流程中；评估使用为 Arm 1 CHC 开发的协议是否可以加速 CDS 系统在 Arm 2 CHC 中的实施和采用。 H4：Arm 2 CHC 中 CDS 纳入 CHC 工作流程的速度将明显快于 Arm 1 CHC。
目标 3. 在技术接受模型的指导下进行混合方法流程评估，以识别并解决患者、提供者和交付系统在 CHC 中采用该 CDS 的障碍/影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 具有高心血管疾病风险的成人诊所就诊者，包括女性和少数民族
- 18-21岁CVD高危人群
- 一些患有各种类型心理健康问题的受试者
排除标准：
- 18岁以下儿童
注意：研究人员并未招募患者参加这项临床随机研究，而是研究一组基于 EHR 的临床决策支持工具对参与诊所的常规护理的采用和影响。 在这项临床随机试验中，干预/随机化是临床水平的。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：立即实施
30 个安全网社区健康中心 (CHC) 将在第二年研究开始时随机实施复杂的 CV Wizard 临床决策支持 (CDS) 系统。第 1 组 CHC 将获得实施支持，该支持将务实地进行迭代，以解决任何阻碍采用/持续使用通过研究活动确定的 CDS。
研究人员将应用这些经验来提高第 2 组的采用率。
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该项目将确定复杂的 CDS 系统在 CHC 中是否有效。
我们将测试的创新型、护理点、基于网络的 CDS 系统（“CV 向导”）生成每个患者主要 CVD 风险因素的基于指南的优先摘要，然后向患者和提供者提供对此摘要的“看法”，并提供个性化护理建议。
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有源比较器：第 2 臂：延迟实施
30 个安全网社区健康中心 (CHC) 将比第 1 组晚 18 个月随机实施复杂的 CV Wizard 临床决策支持 (CDS) 系统。
研究人员将衡量干预措施对社区卫生中心 CVD 危险因素控制的影响。
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该项目将确定复杂的 CDS 系统在 CHC 中是否有效。
我们将测试的创新型、护理点、基于网络的 CDS 系统（“CV 向导”）生成每个患者主要 CVD 风险因素的基于指南的优先摘要，然后向患者和提供者提供对此摘要的“看法”，并提供个性化护理建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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10年CVD风险的1年变化
大体时间：12个月
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使用美国心脏病学/美国心脏协会合并风险方程式估算10年CVD风险，包括年龄，种族和种族，性别，性别，收缩压，总胆固醇水平，高密度脂蛋白胆固醇水平以及糖尿病，吸烟，吸烟，吸烟，吸烟，和降压药物状况。
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12个月
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可逆CVD风险的1年变化
大体时间：12个月
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可逆的CVD风险计算如下：标准化方程估计，如果患者的不受控制的风险因素达到了基于证据的阈值，则估计CVD风险的潜在降低。
更改是通过从指数访问中减去随访时减去可逆风险来计算的；负值代表有利的变化。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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范围：受影响的遭遇
大体时间：最长 36 个月
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% 诊所遇到 CV 向导建议运行完整风险评估工具的情况，即确定目标患者。
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最长 36 个月
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有效性（影响）：患者结果 - 10 年汇总 ASCVD 风险评分
大体时间：最长 36 个月
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(i) ASCVD 风险评分（美国心脏病学会 - ACC/美国心脏协会 - AHA） 10 年汇总 ASCVD 风险评分，40-75 岁
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最长 36 个月
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有效性（影响）：患者结果 - Framingham 30 年 CVD 风险评分
大体时间：最长 36 个月
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(i) Framingham 30 年 CVD 风险评分，20-39 岁。
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最长 36 个月
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有效性（影响）：患者结果 - 最后血压≤140/90
大体时间：最长 36 个月
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(ii) 控制个体CVD危险因素：末次血压≤140/90
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最长 36 个月
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有效性（影响）：患者结果 - 最后 A1c≤8
大体时间：最长 36 个月
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(ii) 控制个体CVD危险因素：最终A1c≤8
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最长 36 个月
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有效性（影响）：患者结果 - 最后 LDL<100
大体时间：最长 36 个月
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(ii) 控制个体CVD危险因素：最后LDL<100
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最长 36 个月
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有效性（影响）：患者结果 - 适当使用阿司匹林
大体时间：最长 36 个月
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(ii) 控制个体CVD危险因素：适当使用阿司匹林
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最长 36 个月
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有效性（影响）：患者结果 - 不是当前吸烟者
大体时间：长达 12 个月
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(ii) 控制个人 CVD 危险因素：当前不吸烟
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长达 12 个月
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有效性（影响）：患者结果 - 最近 BMI ≤ 25
大体时间：最长 36 个月
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(ii) 控制个体CVD危险因素：最近BMI≤25
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最长 36 个月
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有效性（影响）：患者结果 - 适当的心脏保护药物
大体时间：最长 36 个月
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(ii) 控制个体 CVD 危险因素：适当的心脏保护处方（例如他汀类药物）。
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最长 36 个月
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采用：CDS 的采用
大体时间：最长 36 个月
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护理团队成员选择运行 CV 向导风险评估的遭遇百分比。
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最长 36 个月
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实施：用户感知
大体时间：最长 36 个月
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认为简历向导的易用性、实用性和可接受性；意图使用它。
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最长 36 个月
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随着时间的推移进行维护
大体时间：最长 36 个月
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第 1 组的所有测量均超过 2.5 年的随访时间； 1.5 年，第 2 臂。
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最长 36 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rachel Gold, PhD, MPH、Kaiser Permanente
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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简历向导的临床试验
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