CV Wizard: uno strumento di supporto alle decisioni cliniche migliora il controllo dei fattori di rischio CVD nelle cliniche Safety Net? (CV_WIZARD)

I ricercatori cercano di capire se i sistemi di supporto alle decisioni cliniche (CDS) provenienti da contesti assistenziali dotati di risorse adeguate siano efficaci nei centri sanitari comunitari (CHC) della rete di sicurezza e come migliorare tale implementazione trasversale. Pertanto, i ricercatori propongono uno studio clinico randomizzato e pragmatico sull'adozione e sull'impatto dello strumento CDS "CV Wizard" in 60 COC che condividono una cartella clinica elettronica collegata. CV Wizard riassume i rischi CVD reversibili di ciascun paziente, genera raccomandazioni terapeutiche prioritarie e basate su linee guida basate su tali rischi e li mostra in una "vista del fornitore" e in una "vista del paziente", consentendo il coinvolgimento del paziente. I tassi di utilizzo e la soddisfazione nei confronti di questo CDS sono stati elevati nel grande sistema di assistenza sanitaria in cui è stato sviluppato e testato. I ricercatori: studieranno il suo impatto nel contesto dei COC, valuteranno l'adozione del sistema CDS, valuteranno le strategie per integrarlo nei flussi di lavoro dei COC e il suo impatto sul rischio CVD dei pazienti e sulla gestione dei fattori di rischio. I ricercatori ipotizzano che questo CDS all’avanguardia migliorerà i tassi di cura preventiva CVD basata sulle linee guida nei pazienti con CHC, che presentano disparità nei fattori di rischio CVD, nella cura e nei risultati. Le 60 cliniche dello studio saranno membri di OCHIN, Inc., una rete senza scopo di lucro controllata da centri sanitari e leader nazionale nella tecnologia dell'informazione sanitaria per i COC. La leadership di OCHIN sostiene con entusiasmo il lavoro proposto e contribuirà a garantire il raggiungimento degli obiettivi di reclutamento. I ricercatori collaboreranno con le parti interessate e la leadership medica delle cliniche associate a OCHIN in ogni fase, tramite le strutture esistenti. Questo studio affronta le lacune nella cura delle malattie cardiovascolari basata sulle linee guida nelle popolazioni ad alto rischio, utilizzando strategie mirate e multilivello; considera le esigenze specifiche del contesto; verifica come il CDS influisce sull'implementazione delle linee guida nelle cliniche comunitarie; e utilizza la tecnologia per supportare il coinvolgimento dei pazienti. I risultati forniranno conoscenze su come fornire ai COC CDS all’avanguardia e sugli impatti associati sulle disparità CVD. Lo studio innovativo è il secondo esperimento ad implementare strumenti CDS da contesti di assistenza privata nei CHC, e il primo a farlo con strumenti CDS complessi che affrontano una serie di linee guida per la gestione del rischio CVD, formulano raccomandazioni di cura prioritarie e facilitano il punto di cura coinvolgimento del paziente. I risultati potrebbero portare a miglioramenti sostanziali nella prevenzione, nella cura e negli esiti delle malattie cardiovascolari nei COC a livello nazionale.

I nostri obiettivi generali sono:

Obiettivo 1. Condurre uno studio clinico randomizzato sull’impatto di un sistema CDS point-of-care basato sull’evidenza su (i) punteggi di rischio CVD complessivi e (ii) controllo dei rischi CVD individuali (pressione sanguigna; HbA1c, livelli lipidici ; uso di aspirina; fumo; indice di massa corporea), tra i pazienti adulti con CHC ad alto rischio di CVD. H1: i pazienti ad alto rischio CVD nei COC del braccio 1 presenteranno punteggi di rischio CVD complessivo significativamente più bassi nell'arco di un periodo di visita post-indice di 12 mesi, rispetto a quelli dei COC del braccio 2. H2: i pazienti ad alto rischio CVD nei COC del braccio 1 che hanno uno scarso controllo di specifici fattori di rischio CVD durante una visita indice avranno un controllo significativamente migliore di tali fattori nell'arco di un periodo di 12 mesi successivo alla visita indice, rispetto a quelli dei COC del braccio 2. H3: Le disparità nel controllo specifico dei fattori di rischio CVD tra i tassi di controllo dei fattori di rischio CVD dei pazienti con CHC rispetto a quelli nazionali saranno significativamente ridotte entro 18 mesi dall'implementazione in ciascun braccio (analisi secondaria).

Obiettivo 2. Sviluppare e affinare protocolli di supporto all'implementazione basati sulle necessità per aiutare i CHC del Braccio 1 a implementare il sistema CDS CV Wizard nei loro flussi di lavoro standard; valutare se l'uso dei protocolli sviluppati per i CHC del Braccio 1 accelera l'implementazione e l'adozione del sistema CDS nei CHC del Braccio 2. H4: L'assorbimento del CDS nei flussi di lavoro dei CHC sarà significativamente più veloce nei CHC del braccio 2 rispetto ai CHC del braccio 1.

Obiettivo 3. Condurre una valutazione del processo con metodi misti, guidata dal modello di accettazione della tecnologia, per identificare e affrontare gli ostacoli del paziente, del fornitore e del sistema di somministrazione all'adozione/impatto di questo CDS nei COC.