Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CV Wizard: Parantaako kliinisten päätösten tukityökalu sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallintaa turvaverkkoklinikoilla? (CV_WIZARD)

maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kaiser Permanente

CV Wizard: Parantaako priorisoitu, hoitopisteen kliinisten päätösten tukityökalu ohjeisiin perustuvaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallintaa turvaverkkoklinikoilla?

Tämän hankkeen tavoitteena on vähentää eroja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöiden hallinnassa sekä sydänkohtausten ja aivohalvausten määrässä pienituloisten, rodullisesti/etnisesti monimuotoisten amerikkalaisten keskuudessa, jotka saavat perushoitoa turvaverkkoyhteisön terveyskeskuksissa (CHC). Tämän tärkeän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat mukauttavat onnistuneen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDS), jota käytetään tällä hetkellä sydän- ja verisuonitautien hoidossa useissa suurissa, integroiduissa terveydenhuoltojärjestelmissä vastaamaan potilaiden tarpeita ja 60 CHC:n työnkulkuprosesseja. Tutkijat määrittävät, parantaako tämän CDS:n käyttö sydän- ja verisuonitautien hoitoa, vähentääkö sydän- ja verisuonitautien hoidon ja tulosten eroja ja lisääkö potilaiden sitoutumista sydän- ja verisuonitautien hoitovaihtoehtoihin. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tulokset auttavat nopeuttamaan suurten terveystietojärjestelmiin tehtyjen investointien muuntamista merkittäviksi kliinisiksi hyödyiksi suurelle määrälle korkean riskin ja pienituloisia potilaita. Tulokset tarjoavat myös mallin sydän- ja verisuonitautien hoidon parantamiseen, joka voidaan levittää muihin CHC-lääkkeisiin ja laajentaa muihin kliinisiin tiloihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät saamaan selville, ovatko hyvin resursoiduista hoitoympäristöistä peräisin olevat kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmät (CDS) tehokkaita turvaverkkoyhteisön terveyskeskuksissa (CHC) ja miten tällaisen ristikkäisen täytäntöönpanon tehostaminen. Siten tutkijat ehdottavat kliinisesti satunnaistettua, käytännöllistä tutkimusta "CV Wizard" CDS -työkalun käyttöönotosta ja vaikutuksista 60 CHC:ssä, joilla on linkitetty sähköinen sairauskertomus. CV Wizard tekee yhteenvedon kunkin potilaan palautuvista sydän- ja verisuonitautiriskeistä, luo priorisoidut, ohjeisiin perustuvat hoitosuositukset näiden riskien perusteella ja näyttää ne "palveluntarjoajan näkymänä" ja "potilasnäkymänä", mikä mahdollistaa potilaiden osallistumisen. Tämän CDS:n käyttöasteet ja tyytyväisyys olivat korkeat suuressa terveydenhuollon jakelujärjestelmässä, jossa se kehitettiin ja testattiin. Tutkijat: tutkivat sen vaikutusta CHC-ympäristössä, arvioivat CDS-järjestelmän käyttöönottoa, arvioivat strategioita sen integroimiseksi CHC-työnkulkuihin ja sen vaikutusta potilaiden sydän- ja verisuonisairauksien riskiin ja riskitekijöiden hallintaan. Tutkijat olettavat, että tämä huippuluokan CDS parantaa ohjeisiin perustuvan sydän- ja verisuonitautien ennaltaehkäisevän hoidon osuutta sepelvaltimotautipotilailla, joilla on eroja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä, hoidossa ja tuloksissa. 60 tutkimusklinikkaa ovat jäseniä OCHIN, Inc:ssä, joka on voittoa tavoittelematon terveyskeskusten hallitsema verkosto ja joka on kansallinen johtava CHC-potilaiden terveydenhuoltoalan tietotekniikka. OCHINin johto tukee innokkaasti ehdotettua työtä ja auttaa varmistamaan, että rekrytointitavoitteet saavutetaan. Tutkijat tekevät yhteistyötä sidosryhmien / lääketieteellisten johtajien kanssa OCHINin jäsenklinikoista joka vaiheessa olemassa olevien rakenteiden kautta. Tämä tutkimus käsittelee puutteita ohjeisiin perustuvassa sydän- ja verisuonitautien hoidossa korkean riskin väestöryhmissä käyttämällä kohdennettuja, monitasoisia strategioita; ottaa huomioon asetuskohtaiset tarpeet; testaa, kuinka CDS vaikuttaa ohjeiden täytäntöönpanoon paikkakunnan klinikoilla; ja käyttää teknologiaa tukemaan potilaiden sitoutumista. Tulokset antavat tietoa CHC:n tarjoamisesta huippuluokan CDS:illä ja niihin liittyvistä vaikutuksista sydän- ja verisuonitautien eroihin. Innovatiivinen tutkimus on toinen kokeilu, jossa on otettu käyttöön CDS-työkalut yksityisestä hoitopaikasta CHC:issä, ja ensimmäinen, joka tekee niin monimutkaisilla CDS-työkaluilla, jotka vastaavat lukuisia sydän- ja verisuonisairauksien riskinhallintaohjeita, antavat priorisoituja hoitosuosituksia ja helpottavat hoitopaikkaa. potilaan sitoutuminen. Tulokset voisivat johtaa merkittäviin parannuksiin sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä, hoidossa ja seurauksissa valtakunnallisesti.

Yleisiä tavoitteitamme ovat:

Tavoite 1. Suorita kliininen satunnaistettu tutkimus näyttöön perustuvan CDS-järjestelmän vaikutuksesta (i) sydän- ja verisuonitautien yleisiin riskipisteisiin ja (ii) yksittäisten sydän- ja verisuonisairauksien riskien hallintaan (verenpaine; HbA1c, lipiditasot). aspiriinin käyttö, tupakointi, painoindeksi) korkean sydän- ja verisuonitautiriskin aikuispotilailla. H1: Potilailla, joilla on korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski ryhmän 1 CHC-potilailla, on merkittävästi alhaisemmat sydän- ja verisuonitautien kokonaisriskipisteet 12 kuukauden aikana indeksikäynnin jälkeisenä aikana verrattuna ryhmän 2 CHC-potilaisiin. H2: Korkean sydän- ja verisuonitautiriskin potilailla ryhmän 1 CHC-potilailla, jotka ovat huonosti hallinnassa tiettyjen sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden suhteen indeksikäynnillä, on huomattavasti parempi näiden tekijöiden hallinta 12 kuukauden indeksikäynnin jälkeisenä aikana verrattuna ryhmän 2 CHC-potilaisiin. H3: Erot erityisessä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnassa CHC-potilaiden ja kansallisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnan välillä pienenevät merkittävästi 18 kuukautta käyttöönoton jälkeen kussakin haarassa (toissijainen analyysi).

Tavoite 2. Kehittää ja hioa tarvepohjaisia ​​toteutuksen tukiprotokollia, jotka auttavat Arm 1 CHC:itä ottamaan käyttöön CV Wizard CDS -järjestelmän vakiotyönkulkuihinsa. arvioida, nopeuttaako käsivarren 1 CHC:ille kehitettyjen protokollien käyttö CDS-järjestelmän käyttöönottoa ja käyttöönottoa varren 2 CHC:issä. H4: CDS:n otto CHC-työnkulkuihin on huomattavasti nopeampaa osan 2 CHC:issä kuin osan 1 CHC:issä.

Tavoite 3. Suorita teknologian hyväksymismallin ohjaama sekamenetelmien prosessiarviointi potilaan, palveluntarjoajan ja jakelujärjestelmän esteiden tunnistamiseksi ja käsittelemiseksi, jotka haittaavat tämän CDS:n käyttöönottoa/vaikutusta CHC:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisklinikan osallistujat, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautiriski, mukaan lukien naiset ja vähemmistöt
  • 18-21-vuotiaat henkilöt, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautiriski
  • Jotkut aiheet, joilla on erilaisia ​​mielenterveysongelmia

Poissulkemiskriteerit:

-Alle 18-vuotiaat lapset

Huomautus: Tutkijat eivät ota potilaita tähän klinikan satunnaistettuun tutkimukseen, vaan pikemminkin tutkivat EHR-pohjaisten kliinisen päätöksenteon tukityökalujen käyttöönottoa ja vaikutusta säännölliseen hoitoon osallistuvilla klinikoilla. Tässä klinikalla satunnaistetussa tutkimuksessa interventio / satunnaistaminen ovat klinikan tasolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1: Välitön toteutus
30 turvaverkkoyhteisön terveyskeskusta (CHC) satunnaistetaan ottamaan käyttöön kehittyneen CV Wizard -kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDS) opiskeluvuoden 2 alussa. Osan 1 CHC:t saavat käyttöönottotukea, jota toistetaan käytännöllisesti, jotta voidaan poistaa mahdolliset esteet CDS:ien käyttöönotto/jatkuva käyttö, jotka tunnistetaan tutkimustoiminnassa. Tutkijat soveltavat näitä oppeja parantaakseen adoptioasteita Arm 2:ssa.
Tämä projekti määrittää, onko kehittynyt CDS-järjestelmä tehokas CHC:ssä. Innovatiivinen, hoitopisteeseen perustuva web-pohjainen CDS-järjestelmä, jota testaamme ("CV Wizard") luo ohjeisiin perustuvan priorisoidun yhteenvedon kunkin potilaan tärkeimmistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä ja esittää sitten potilaan ja palveluntarjoajan "näkemykset" tästä yhteenvedosta. yksilöllisillä hoitosuosituksilla.
Active Comparator: Varsi 2: Viivästynyt toteutus
30 turvaverkkoyhteisön terveyskeskusta (CHC) satunnaistetaan ottamaan käyttöön kehittyneen CV Wizard -kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän (CDS) 18 kuukautta Arm 1:n jälkeen. Tutkijat mittaavat toimenpiteen vaikutusta sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden hallintaan.
Tämä projekti määrittää, onko kehittynyt CDS-järjestelmä tehokas CHC:ssä. Innovatiivinen, hoitopisteeseen perustuva web-pohjainen CDS-järjestelmä, jota testaamme ("CV Wizard") luo ohjeisiin perustuvan priorisoidun yhteenvedon kunkin potilaan tärkeimmistä sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöistä ja esittää sitten potilaan ja palveluntarjoajan "näkemykset" tästä yhteenvedosta. yksilöllisillä hoitosuosituksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden vuoden muutos 10 vuoden CVD-riskissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kymmenen vuoden CVD-riski arvioitiin käyttämällä American College of Cardiology/American Heart Association yhdistettyjä riskiyhtälöitä, joihin kuuluvat ikä, rotu ja etnisyys, sukupuoli, systolinen BP, kokonaiskolesterolitaso, korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolitaso ja diabetes, tupakointi, tupakointi, tupakointi, tupakointi, tupakointi, tupakointi, ja verenpainelääkkeiden tila.
12 kuukautta
Yhden vuoden muutos palautuvassa CVD-riskissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Palautuva CVD-riski laskettiin seuraavasti: Standardisoidut yhtälöt arvioivat CVD-riskin mahdollisen vähenemisen, jos potilaan hallitsemattomat riskitekijät saavuttivat näyttöön perustuvia kynnysarvoja. Muutos laskettiin vähentämällä palautuva riski seurannassa siitä indeksivierailussa; Negatiiviset arvot edustavat suotuisia muutoksia.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoittavuus: Tapaamiset vaikuttavat
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
% klinikan kohtaamisista, joissa CV Wizard ehdottaa koko riskinarviointityökalun käyttämistä eli kohdepotilaan tunnistamista.
Jopa 36 kuukautta
Tehokkuus (vaikutus): Potilastulokset - 10 vuoden yhdistetty ASCVD-riskipisteet
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
(i) ASCVD-riskipisteet (American College of Cardiology-ACC/ American Heart Association - AHA) 10 vuoden yhdistetty ASCVD-riskipisteet, 40–75-vuotiaat
Jopa 36 kuukautta
Tehokkuus (vaikutus): Potilastulokset - Framinghamin 30 vuoden sydän- ja verisuonitautiriskipisteet
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
(i) Framingham 30-vuotiaat sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteet, 20–39-vuotiaat.
Jopa 36 kuukautta
Tehokkuus (vaikutus): Potilaan tulokset - viimeinen verenpaine ≤140/90
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
(ii) Yksittäisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden hallinta: viimeinen verenpaine ≤140/90
Jopa 36 kuukautta
Tehokkuus (vaikutus): Potilastulokset - viimeinen A1c≤8
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
(ii) Yksittäisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden hallinta: viimeinen A1c≤8
Jopa 36 kuukautta
Tehokkuus (vaikutus): Potilastulokset - viimeinen LDL<100
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
(ii) Yksittäisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden hallinta: viimeinen LDL<100
Jopa 36 kuukautta
Tehokkuus (vaikutus): Potilastulokset - asianmukainen aspiriinin käyttö
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
(ii) Yksittäisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden hallinta: asianmukainen aspiriinin käyttö
Jopa 36 kuukautta
Tehokkuus (vaikutus): Potilastulokset – ei nykyinen tupakoitsija
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
(ii) Yksittäisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden hallinta: ei tupakoi
Jopa 12 kuukautta
Tehokkuus (vaikutus): Potilastulokset - viimeinen BMI ≤25
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
(ii) Yksittäisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden hallinta: viimeinen BMI≤25
Jopa 36 kuukautta
Tehokkuus (vaikutus): Potilastulokset – sopivat sydäntä suojaavat lääkkeet
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
(ii) Yksittäisten sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöiden hallinta: sopivat sydäntä suojaavat reseptit (esim. statiinit).
Jopa 36 kuukautta
Hyväksyminen: CDS:n käyttöönotto
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
% tapaamisista, joissa hoitotiimin jäsen päättää suorittaa CV Wizard -riskiarvioinnin.
Jopa 36 kuukautta
Toteutus: Käyttäjien käsitykset
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Koettu helppokäyttöisyys, hyödyllisyys, CV Wizardin hyväksyttävyys; aikomus käyttää sitä.
Jopa 36 kuukautta
Huolto ajan mittaan
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Kaikki toimenpiteet yli 2,5 vuoden seurannan, käsi 1; 1,5 vuotta, käsivarsi 2.
Jopa 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset CV WIZARD

Tilaa