Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CV Wizard: Forbedrer et Clinical Decision Support Tool kontrol med CVD-risikofaktorer i sikkerhedsnetklinikker? (CV_WIZARD)

20. januar 2025 opdateret af: Kaiser Permanente

CV Wizard: Forbedrer et prioriteret, point-of-care klinisk beslutningsstøtteværktøj den retningslinjebaserede CVD-risikofaktorkontrol i sikkerhedsnetklinikker?

Dette projekt har til formål at reducere forskelle i risikofaktorkontrol for kardiovaskulær sygdom (CVD) og i antallet af hjerteanfald og slagtilfælde blandt lavindkomst, racemæssigt/etnisk forskelligartede amerikanere, som modtager primær pleje på sikkerhedsnetsamfundssundhedscentre (CHC'er). For at nå dette vigtige mål vil efterforskerne tilpasse et succesfuldt klinisk beslutningsstøttesystem (CDS), der i øjeblikket anvendes i CVD-behandling i flere store, integrerede sundhedssystemer, for at imødekomme patientbehov og arbejdsgange for 60 CHC'er. Efterforskerne vil afgøre, om brugen af ​​denne CDS forbedrer CVD-behandling, reducerer uligheder i CVD-behandling og resultater og øger patientens engagement i CVD-behandlingsvalg i CHC'er. Resultaterne af dette randomiserede forsøg vil hjælpe med at fremskynde oversættelsen af ​​store investeringer i sundhedsinformatiksystemer til væsentlige kliniske fordele for et stort antal højrisikopatienter med lav indkomst. Resultaterne vil også give en skabelon til forbedring af hjerte-kar-sygdomme, som kan spredes til andre CHC'er og udvides til andre kliniske tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne søger at finde ud af, om systemer til klinisk beslutningsstøtte (CDS) fra plejemiljøer med gode ressourcer er effektive i sikkerhedsnetsamfundssundhedscentre (CHC'er), og hvordan man kan forbedre en sådan tværgående implementering. Efterforskerne foreslår således et klinik-randomiseret, pragmatisk forsøg med optagelsen og virkningen af ​​CDS-værktøjet 'CV Wizard' i 60 CHC'er, der deler en forbundet elektronisk patientjournal. CV Wizard opsummerer hver patients reversible CVD-risici, genererer prioriterede, guideline-baserede plejeanbefalinger baseret på disse risici og viser disse i et 'leverandørsyn' og et 'patientoverblik', hvilket muliggør patientengagement. Brugsrater og tilfredshed med denne CDS var høj i det store leveringssystem for sundhedsydelser, hvor den blev udviklet og testet. Efterforskerne vil: studere dets indvirkning i CHC-miljøet, vurdere optagelsen af ​​CDS-systemet, vurdere strategier for at integrere det i CHC-arbejdsgange og dets indvirkning på patienters CVD-risiko og risikofaktorhåndtering. Efterforskerne antager, at denne banebrydende CDS vil forbedre frekvensen af ​​retningslinjebaseret CVD-forebyggende pleje hos CHC-patienter, som oplever forskelle i CVD-risikofaktorer, pleje og resultater. De 60 undersøgelsesklinikker vil være medlemmer af OCHIN, Inc., et non-profit sundhedscenter-kontrolleret netværk og national leder inden for sundhedsinformationsteknologi til CHC'er. OCHINs ledelse bakker entusiastisk op om det foreslåede arbejde og vil være med til at sikre, at rekrutteringsmålene nås. Efterforskerne vil samarbejde med interessenter / medicinsk ledelse fra OCHINs medlemsklinikker på hvert trin via eksisterende strukturer. Denne undersøgelse adresserer huller i retningslinjebaseret CVD-behandling i højrisikopopulationer ved at bruge målrettede strategier på flere niveauer; overvejer indstillingsspecifikke behov; tester, hvordan CDS påvirker implementering af retningslinjer i lokale klinikker; og bruger teknologi til at understøtte patientengagement. Resultaterne vil give viden om at forsyne CHC'er med banebrydende CDS og tilhørende indvirkninger på CVD-forskelle. Det innovative studie er det andet forsøg, der implementerer CDS-værktøjer fra private plejemiljøer i CHC'er, og det første, der gør det med komplekse CDS-værktøjer, der adresserer en række retningslinjer for CVD-risikostyring, foretager prioriterede plejeanbefalinger og faciliterer point-of-care patientengagement. Resultater kan føre til væsentlige forbedringer i CVD-forebyggelse, pleje og resultater i CHC'er landsdækkende.

Vores overordnede mål er at:

Formål 1. Udfør et klinik-randomiseret forsøg af virkningen af ​​et evidensbaseret point-of-care CDS-system på (i) overordnede CVD-risikoscore og (ii) kontrol af individuelle CVD-risici (blodtryk; HbA1c, lipidniveauer) ; brug af aspirin; rygning; body mass index) blandt voksne patienter med høj CVD risiko for CHC. H1: Patienter med høj CVD-risiko i arm 1 CHC'er vil have signifikant lavere samlede CVD-risikoscore over en 12-måneders post-indeksbesøgsperiode sammenlignet med dem i arm 2 CHC'er. H2: Patienter med høj CVD-risiko i arm 1 CHC'er, som har dårlig kontrol over specifikke CVD-risikofaktorer ved et indeksbesøg, vil have signifikant bedre kontrol over disse faktorer over en 12 måneders post-indeksbesøgsperiode sammenlignet med dem i arm 2 CHC'er. H3: Forskelle i specifik CVD-risikofaktorkontrol mellem CHC-patienters kontra nationale CVD-risikofaktorkontrolrater vil være signifikant reduceret med 18 måneder efter implementering i hver arm (sekundær analyse).

Mål 2. Udvikle og finpudse behovsbaserede implementeringsstøtteprotokoller for at hjælpe Arm 1 CHC'er med at implementere CV Wizard CDS-systemet i deres standardarbejdsgange; vurdere, om brugen af ​​de protokoller, der er udviklet til Arm 1 CHC'er, fremskynder implementering og adoption af CDS-systemet i Arm 2 CHC'er. H4: CDS-optagelse i CHC-arbejdsgange vil være betydeligt hurtigere i Arm 2 CHC'er end i Arm 1 CHC'er.

Formål 3. Udfør en procesevaluering af blandede metoder, styret af teknologiacceptmodellen, for at identificere og adressere patient-, udbyder- og leveringssystembarrierer for optagelse/påvirkning af denne CDS i CHC'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne klinikdeltagere med høj CVD-risiko, herunder kvinder og minoriteter
  • Personer i alderen 18-21 år med høj CVD-risiko
  • Nogle fag med psykiske lidelser af forskellige typer

Ekskluderingskriterier:

- Børn under 18 år

Bemærk: Efterforskerne indskriver ikke patienter til denne klinik-randomiserede undersøgelse, men studerer snarere optagelsen og virkningen af ​​et sæt EPJ-baserede kliniske beslutningsstøtteværktøjer i den almindelige pleje på de deltagende klinikker. I dette klinik-randomiserede forsøg er interventionen/randomiseringen på klinikniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Øjeblikkelig implementering
30 sikkerhedsnetsamfundssundhedscentre (CHC'er) vil blive randomiseret til at implementere det sofistikerede CV Wizard-system til klinisk beslutningsstøtte (CDS) ved starten af ​​studieår 2. Arm 1 CHC'er vil modtage implementeringsstøtte, som vil blive pragmatisk itereret for at imødegå eventuelle barrierer for vedtagelse/vedvarende brug af CDS, der er identificeret gennem studieaktiviteter. Efterforskerne vil anvende disse erfaringer til at forbedre adoptionsraterne i arm 2.
Dette projekt vil afgøre, om et sofistikeret CDS-system vil være effektivt i CHC'er. Det innovative, point-of-care, webbaserede CDS-system, som vi vil teste ("CV Wizard") genererer en guideline-baseret prioriteret oversigt over hver patients vigtigste CVD-risikofaktorer, og præsenterer derefter patient og udbyder 'synspunkter' af dette resumé, med individuelle plejeanbefalinger.
Aktiv komparator: Arm 2: Forsinket implementering
30 sikkerhedsnetsamfundssundhedscentre (CHC'er) vil blive randomiseret til at implementere det sofistikerede CV Wizard-system til klinisk beslutningsstøtte (CDS) 18 måneder senere end arm 1. Efterforskerne vil måle interventionens indvirkning på CVD-risikofaktorkontrol i CHC'er.
Dette projekt vil afgøre, om et sofistikeret CDS-system vil være effektivt i CHC'er. Det innovative, point-of-care, webbaserede CDS-system, som vi vil teste ("CV Wizard") genererer en guideline-baseret prioriteret oversigt over hver patients vigtigste CVD-risikofaktorer, og præsenterer derefter patient og udbyder 'synspunkter' af dette resumé, med individuelle plejeanbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-årig ændring i 10-årig CVD-risiko
Tidsramme: 12 måneder
10-årig CVD-risiko blev estimeret ved hjælp af American College of Cardiology/American Heart Association-samlede risikoligninger, som inkluderer alder, race og etnicitet, køn, systolisk BP, total kolesterolniveau, lipoprotein-kolesterolniveau med høj densitet, røg, rygning, rygning, og antihypertensiv medicinstatus.
12 måneder
1-årig ændring i reversibel CVD-risiko
Tidsramme: 12 måneder
Reversibel CVD-risiko blev beregnet som følger: Standardiserede ligninger estimerede den potentielle reduktion i CVD-risiko, hvis en patients ukontrollerede risikofaktorer nåede evidensbaserede tærskler. Ændring blev beregnet ved at trække reversibel risiko ved opfølgning fra det ved indeksbesøg; Negative værdier repræsenterer gunstige ændringer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde: Møder påvirket
Tidsramme: Op til 36 måneder
% klinikmøder, hvor CV Wizard foreslår at køre det fulde risikovurderingsværktøj, dvs. identificeret en målpatient.
Op til 36 måneder
Effektivitet (påvirkning): Patientresultater - 10 års samlet ASCVD-risikoscore
Tidsramme: Op til 36 måneder
(i) ASCVD-risikoscore (American College of Cardiology-ACC/ American Heart Association - AHA) 10-årig puljet ASCVD-risikoscore, 40-75-årige
Op til 36 måneder
Effektivitet (påvirkning): Patientresultater - Framingham 30-års CVD-risikoscore
Tidsramme: Op til 36 måneder
(i) Framingham 30-årig CVD-risikoscore, 20-39-årige.
Op til 36 måneder
Effektivitet (påvirkning): Patientresultater - sidste BP ≤140/90
Tidsramme: Op til 36 måneder
(ii) Kontrol af individuelle CVD-risikofaktorer: sidste BP ≤140/90
Op til 36 måneder
Effektivitet (påvirkning): Patientresultater - sidste A1c≤8
Tidsramme: Op til 36 måneder
(ii) Kontrol af individuelle CVD-risikofaktorer: sidste A1c≤8
Op til 36 måneder
Effektivitet (påvirkning): Patientresultater - sidste LDL<100
Tidsramme: Op til 36 måneder
(ii) Kontrol af individuelle CVD-risikofaktorer: sidste LDL <100
Op til 36 måneder
Effektivitet (påvirkning): Patientresultater - passende aspirinbrug
Tidsramme: Op til 36 måneder
(ii) Kontrol af individuelle CVD-risikofaktorer: passende aspirinbrug
Op til 36 måneder
Effektivitet (påvirkning): Patientresultater - ikke nuværende ryger
Tidsramme: Op til 12 måneder
(ii) Kontrol af individuelle CVD-risikofaktorer: ikke nuværende ryger
Op til 12 måneder
Effektivitet (påvirkning): Patientresultater - sidste BMI ≤25
Tidsramme: Op til 36 måneder
(ii) Kontrol af individuelle CVD-risikofaktorer: sidste BMI≤25
Op til 36 måneder
Effektivitet (påvirkning): Patientresultater - passende hjertebeskyttende medicin
Tidsramme: Op til 36 måneder
(ii) Kontrol af individuelle CVD-risikofaktorer: passende kardiobeskyttende recepter (f.eks. statiner).
Op til 36 måneder
Adoption: CDS-optagelse
Tidsramme: Op til 36 måneder
% af møder, hvor et plejeteammedlem vælger at køre CV Wizard-risikovurderingen.
Op til 36 måneder
Implementering: Brugeropfattelser
Tidsramme: Op til 36 måneder
Opfattet brugervenlighed, anvendelighed, acceptabilitet af CV Wizard; har til hensigt at bruge det.
Op til 36 måneder
Vedligeholdelse over tid
Tidsramme: Op til 36 måneder
Alle foranstaltninger over 2,5 års opfølgning, arm 1; 1,5 år, arm 2.
Op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Anslået)

23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL133793-01A1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med CV WIZARD

Abonner