Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CV Wizard: Zlepšuje nástroj na podporu klinického rozhodování kontrolu rizikových faktorů CVD na klinikách Safety Net? (CV_WIZARD)

20. ledna 2025 aktualizováno: Kaiser Permanente

CV Wizard: Zlepšuje prioritní nástroj na podporu klinického rozhodování v místě péče kontrolu rizikových faktorů CVD na základě doporučení na klinikách Safety Net?

Tento projekt si klade za cíl snížit rozdíly v kontrole rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a v počtu srdečních infarktů a mozkových mrtvic u nízkopříjmových, rasově/etnicky různorodých Američanů, kteří dostávají primární péči v záchranných komunitních zdravotních centrech (CHC). K dosažení tohoto důležitého cíle výzkumníci přizpůsobí úspěšný systém podpory klinického rozhodování (CDS), který se v současnosti používá v péči o KVO v několika velkých integrovaných systémech zdravotní péče, aby vyhovoval potřebám pacientů a procesům pracovního toku 60 CHC. Vyšetřovatelé určí, zda použití tohoto CDS zlepšuje péči o KVO, snižuje rozdíly v péči o KVO a výsledky a zvyšuje zapojení pacientů do výběru léčby KVO u CHC. Výsledky této randomizované studie pomohou urychlit převod velkých investic do zdravotnických informačních systémů do podstatných klinických přínosů pro velký počet vysoce rizikových pacientů s nízkými příjmy. Výsledky také poskytnou šablonu pro zlepšení péče o CVD, kterou lze rozšířit na další CHC a rozšířit na další klinické stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda jsou systémy podpory klinického rozhodování (CDS) z dobře zajištěných pečovatelských zařízení účinné v záchranných komunitních zdravotnických centrech (CHC), a jak zlepšit takovou implementaci napříč nastaveními. Vyšetřovatelé proto navrhují klinicky randomizovanou, pragmatickou zkoušku zavádění a dopadu nástroje CDS „CV Wizard“ v 60 CHC, které sdílejí propojený elektronický zdravotní záznam. CV Wizard shrnuje reverzibilní kardiovaskulární rizika každého pacienta, generuje prioritní doporučení péče založená na pokynech na základě těchto rizik a zobrazuje je v „pohledu poskytovatele“ a „pohledu pacienta“, což umožňuje zapojení pacienta. Míra používání a spokojenost s tímto CDS byly vysoké ve velkém systému poskytování zdravotní péče, kde byl vyvinut a testován. Vyšetřovatelé budou: studovat jeho dopad v prostředí CHC, posuzovat zavádění systému CDS, posuzovat strategie pro jeho integraci do pracovních postupů CHC a jeho dopad na riziko KVO a řízení rizikových faktorů pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že tento špičkový CDS zlepší míru preventivní péče o KVO založené na doporučeních u pacientů s CHC, kteří mají rozdíly v rizikových faktorech KVO, péči a výsledcích. Těchto 60 studijních klinik bude členy OCHIN, Inc., neziskové sítě řízené zdravotnickými středisky a národního lídra v oblasti zdravotnických informačních technologií pro CHC. Vedení společnosti OCHIN nadšeně podporuje navrhovanou práci a pomůže zajistit splnění náborových cílů. Vyšetřovatelé budou na každém kroku spolupracovat se zainteresovanými stranami / lékařským vedením z členských klinik OCHIN prostřednictvím stávajících struktur. Tato studie se zaměřuje na mezery v péči o KVO u vysoce rizikových populací založené na doporučených postupech pomocí cílených, víceúrovňových strategií; zvažuje specifické potřeby nastavení; testuje, jak CDS ovlivňuje implementaci pokynů na komunitních klinikách; a využívá technologie k podpoře zapojení pacientů. Výsledky poskytnou znalosti o poskytování CHC se špičkovými CDS a souvisejících dopadech na rozdíly v CVD. Inovativní studie je druhou studií, která implementuje nástroje CDS ze soukromých zařízení péče v CHC, a první, která tak učinila s komplexními nástroji CDS, které se zabývají řadou pokynů pro řízení rizik KVO, poskytují doporučení pro prioritní péči a usnadňují bodové péče. angažovanost pacienta. Výsledky by mohly vést k podstatnému zlepšení prevence KVO, péče a výsledků v CHC na celostátní úrovni.

Naše zastřešující cíle jsou:

Cíl 1. Provést klinicky randomizovanou studii dopadu systému CDS v místě péče založeného na důkazech na (i) celkové skóre rizika KVO a (ii) kontrolu jednotlivých rizik KVO (krevní tlak; HbA1c, hladiny lipidů užívání aspirinu, kouření, index tělesné hmotnosti), u dospělých pacientů s CHC s vysokým rizikem KVO. H1: Pacienti s vysokým rizikem KVO v rameni 1 CHC budou mít významně nižší celkové skóre rizika KVO během 12měsíčního období po indexové návštěvě ve srovnání s pacienty v rameni 2 CHC. H2: Pacienti s vysokým rizikem KVO v rameni 1 CHC, kteří mají špatnou kontrolu nad specifickými rizikovými faktory KVO při indexové návštěvě, budou mít významně lepší kontrolu nad těmito faktory po dobu 12 měsíců po indexové návštěvě ve srovnání s pacienty v rameni 2 CHC. H3: Rozdíly v kontrole specifických kardiovaskulárních rizikových faktorů mezi pacienty s CHC a národními mírami kontroly kardiovaskulárních rizikových faktorů budou významně sníženy 18 měsíců po implementaci v každé větvi (sekundární analýza).

Cíl 2. Vyvinout a zdokonalit protokoly podpory implementace založené na potřebách, které pomohou CHC Arm 1 implementovat systém CV Wizard CDS do jejich standardních pracovních postupů; posoudit, zda použití protokolů vyvinutých pro CHC Arm 1 urychluje implementaci a přijetí systému CDS v Arm 2 CHC. H4: Příjem CDS do pracovních toků CHC bude výrazně rychlejší v CHC v rameni 2 než v CHC v rameni 1.

Cíl 3. Provést hodnocení procesu smíšených metod, vedené modelem akceptace technologií, s cílem identifikovat a řešit překážky pacientů, poskytovatelů a aplikačních systémů bránících přijímání / dopadu tohoto CDS v CHC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí návštěvníci kliniky s vysokým rizikem KVO, včetně žen a menšin
  • Osoby ve věku 18-21 let s vysokým rizikem KVO
  • Některé subjekty s duševním onemocněním různého typu

Kritéria vyloučení:

- Děti mladší 18 let

Poznámka: Vyšetřovatelé nezařazují pacienty do této klinické randomizované studie, ale spíše studují zavádění a dopad sady nástrojů na podporu klinického rozhodování založených na EHR na pravidelnou péči na zúčastněných klinikách. V této klinické randomizované studii jsou intervence/randomizace na klinické úrovni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1: Okamžitá implementace
30 komunitních zdravotních center záchranné sítě (CHC) bude randomizováno k implementaci sofistikovaného systému podpory klinického rozhodování CV Wizard (CDS) na začátku 2. roku studia. Skupině 1 CHC bude poskytnuta podpora při implementaci, která bude pragmaticky opakována tak, aby řešila všechny překážky přijetí / trvalé používání CDS, které jsou identifikovány prostřednictvím studijních aktivit. Vyšetřovatelé použijí tyto poznatky ke zlepšení míry přijetí v Arm 2.
Tento projekt určí, zda bude sofistikovaný systém CDS účinný v CHC. Inovativní webový systém CDS v místě péče, který budeme testovat ("CV Wizard"), generuje prioritní souhrn hlavních rizikových faktorů KVO každého pacienta na základě doporučení a poté představuje "názory" pacienta a poskytovatele tohoto souhrnu, s individuálními doporučeními péče.
Aktivní komparátor: Rameno 2: Zpožděná implementace
30 komunitních zdravotních center záchranné sítě (CHC) bude randomizováno k implementaci sofistikovaného systému podpory klinického rozhodování CV Wizard (CDS) o 18 měsíců později než ve skupině 1. Vyšetřovatelé budou měřit dopad intervence na kontrolu rizikových faktorů KVO u CHC.
Tento projekt určí, zda bude sofistikovaný systém CDS účinný v CHC. Inovativní webový systém CDS v místě péče, který budeme testovat ("CV Wizard"), generuje prioritní souhrn hlavních rizikových faktorů KVO každého pacienta na základě doporučení a poté představuje "názory" pacienta a poskytovatele tohoto souhrnu, s individuálními doporučeními péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1letá změna v desetiletém riziku CVD
Časové okno: 12 měsíců
Desetileté riziko CVD bylo odhadnuto pomocí American College of Cardiology/American Heart Association sdružené rizikové rovnice, které zahrnují věk, rasu a etnicitu, pohlaví, systolický BP, celkovou hladinu cholesterolu, hladinu cholesterolu lipoproteinu s vysokou hustotou a cukrovku, kouření, a stav antihypertenzivní léky.
12 měsíců
1letá změna v reverzibilním riziku CVD
Časové okno: 12 měsíců
Reverzibilní riziko CVD bylo vypočteno následovně: standardizované rovnice odhadovaly potenciální snížení rizika CVD, pokud pacientovy nekontrolované rizikové faktory dosáhly prahových hodnot založených na důkazech. Změna byla vypočítána odečtením reverzibilního rizika při sledování od rizika při návštěvě indexu; Záporné hodnoty představují příznivé změny.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah: Dotčená setkání
Časové okno: Až 36 měsíců
% klinických setkání, kde CV Wizard navrhuje spuštění úplného nástroje pro hodnocení rizik, tj. identifikování cílového pacienta.
Až 36 měsíců
Efektivita (dopad): Výsledky pacientů – 10leté souhrnné skóre rizika ASCVD
Časové okno: Až 36 měsíců
(i) Skóre rizika ASCVD (American College of Cardiology-ACC/ American Heart Association - AHA) 10leté sdružené skóre rizika ASCVD, 40–75 let
Až 36 měsíců
Efektivita (dopad): Výsledky pacientů - Framinghamské 30leté skóre rizika KVO
Časové okno: Až 36 měsíců
(i) Framingham 30leté skóre rizika KVO, 20-39 let.
Až 36 měsíců
Efektivita (dopad): Výsledky pacientů - poslední TK ≤140/90
Časové okno: Až 36 měsíců
(ii) Kontrola jednotlivých rizikových faktorů KVO: poslední TK ≤140/90
Až 36 měsíců
Efektivita (dopad): Výsledky pacientů – poslední A1c≤8
Časové okno: Až 36 měsíců
(ii) Kontrola jednotlivých rizikových faktorů KVO: poslední A1c≤8
Až 36 měsíců
Efektivita (dopad): Výsledky pacientů - poslední LDL<100
Časové okno: Až 36 měsíců
(ii) Kontrola jednotlivých rizikových faktorů KVO: poslední LDL<100
Až 36 měsíců
Efektivita (dopad): Výsledky u pacientů – vhodné užívání aspirinu
Časové okno: Až 36 měsíců
(ii) Kontrola jednotlivých rizikových faktorů KVO: vhodné použití aspirinu
Až 36 měsíců
Efektivita (dopad): Výsledky u pacienta – není současný kuřák
Časové okno: Až 12 měsíců
(ii) Kontrola jednotlivých rizikových faktorů KVO: není současný kuřák
Až 12 měsíců
Efektivita (dopad): Výsledky pacientů – poslední BMI ≤25
Časové okno: Až 36 měsíců
(ii) Kontrola jednotlivých rizikových faktorů KVO: poslední BMI≤25
Až 36 měsíců
Efektivita (dopad): Výsledky pacientů - vhodná kardioprotektivní medikace
Časové okno: Až 36 měsíců
(ii) Kontrola jednotlivých rizikových faktorů CVD: vhodné kardioprotektivní předpisy (např. statiny).
Až 36 měsíců
Přijetí: příjem CDS
Časové okno: Až 36 měsíců
% setkání, kdy se člen pečovatelského týmu rozhodl spustit hodnocení rizik CV Wizard.
Až 36 měsíců
Implementace: Uživatelské vnímání
Časové okno: Až 36 měsíců
Vnímaná snadnost použití, užitečnost, přijatelnost CV Wizard; úmysl jej použít.
Až 36 měsíců
Údržba v průběhu času
Časové okno: Až 36 měsíců
Všechna opatření po dobu 2,5 roku sledování, rameno 1; 1,5 roku, rameno 2.
Až 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HL133793-01A1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CV WIZARD

Předplatit