超级中国肾病综合症登记系统(成功)
2020年10月20日 更新者:Xue Qing Yu、Sun Yat-sen University
研究人员正在登记所有肾病综合征 (NS) 患者,无论其主要原因是什么,并在中国开发一个 NS 数据库。
患者将接受随访,基线和随访信息将记录在注册系统中。
将使用 NS 数据库分析治疗反应、肾功能的纵向变化、肾脏存活率、患者存活率、感染事件和急性肾损伤等。
研究概览
详细说明
研究人员正在登记所有 NS 患者,无论其在中国的主要原因是什么。
患者的人口统计学特征(包括年龄、性别、身高、体重、BMI、吸烟、饮酒和受教育程度)、临床特征(包括收缩压、舒张压、NS 的主要原因以及血清、尿液的实验室测量值),病理特征、治疗和治疗反应、并发症和结果。
将对患者进行跟进,每次就诊时将收集和记录患者的人口统计学、临床特征、治疗、血液和尿液的实验室测试以及并发症。
研究者还记录每次访视的结果,例如治疗反应、肾功能的纵向变化、住院、感染或心血管事件的发生等。
结果将使用 NS 数据库进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Naya Huang, M.D. & Ph.D
- 邮箱:huangnaya@163.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肾病综合症患者
描述
纳入标准:
- 肾病综合征患者不论原发原因
排除标准:
- 不
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肾病综合症患者
诊断为肾病综合征(NS)的患者
|
NS患者在中山大学附属第一医院及国内其他签约医院的所有NS患者登记。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
NS 患者的患者存活率
大体时间:10年
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NS 患者的肾脏存活率
大体时间:10年
|
肾脏存活包括终末期肾病、透析、肾移植
|
10年
|
|
NS患者肾功能的纵向变化
大体时间:10年
|
10年
|
|
|
NS患者的治疗反应
大体时间:10年
|
10年
|
|
|
NS患者的感染率
大体时间:10年
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2026年12月1日
研究完成 (预期的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计)
2016年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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