- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03001934
Superkinesisk nefrotisk syndrom registreringssystem (SUKSESS)
20. oktober 2020 oppdatert av: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Etterforskerne registrerer alle pasienter med nefrotisk syndrom (NS) uavhengig av de primære årsakene og utvikler en NS-database i Kina.
Pasientene vil bli fulgt opp og både baseline og oppfølgingsinformasjon vil bli registrert i registreringssystemet.
Behandlingsresponsen, longitudinelle endringer av nyrefunksjon, nyreoverlevelse, pasientoverlevelse, infeksjonshendelser og akutt nyreskade etc, vil bli analysert ved hjelp av NS-databasen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne registrerer alle NS-pasienter uavhengig av de primære årsakene i Kina.
Pasientenes demografiske karakteristika (inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, BMI, røyking, drikking og utdanning), kliniske karakteristika (inkludert systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, primær årsak til NS, og laboratoriemålinger av serum, urin), patologiske egenskaper, behandling og behandlingsrespons, komplikasjoner og utfall.
Pasienter vil bli fulgt opp, demografiske, kliniske karakteristika, behandling, laboratorietester av blod og urin og komplikasjoner til pasienter vil bli samlet inn og registrert ved hvert besøk.
Etterforskerne registrerer også resultatet ved hvert besøk, slik som behandlingsrespons, longitudinelle endringer i nyrefunksjon, sykehusinnleggelse, forekomst av infeksjon eller kardiovaskulære hendelser etc.
Resultatene vil bli analysert ved hjelp av NS-databasen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Naya Huang, M.D. & Ph.D
- E-post: huangnaya@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nefrotisk syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nefrotisk syndrom uavhengig av de primære årsakene
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med nefrotisk syndrom
Pasientens diagnose som nefrotisk syndrom (NS)
|
Registrering av alle NS-pasienter i First Affiliated Hospital ved Sun Yat-sen University og andre sykehus som har signert kontrakten i Kina.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens overlevelse hos NS-pasienter
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyreoverlevelse hos NS-pasienter
Tidsramme: 10 år
|
Nyreoverlevelse inkludert sluttstadium nyresykdom, dialyse, nyretransplantasjon
|
10 år
|
|
Langsgående endringer i nyrefunksjonen til NS-pasienter
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
Behandlingsrespons av NS-pasienter
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
Infeksjonsrate hos NS-pasienter
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2026
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
23. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SUCCESS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nefrotisk syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS)Frankrike
-
Astellas Pharma Korea, Inc.FullførtMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS) | MCNSKorea, Republikken
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater