Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Superkinesisk nefrotisk syndrom registreringssystem (SUKSESS)

20. oktober 2020 oppdatert av: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Etterforskerne registrerer alle pasienter med nefrotisk syndrom (NS) uavhengig av de primære årsakene og utvikler en NS-database i Kina. Pasientene vil bli fulgt opp og både baseline og oppfølgingsinformasjon vil bli registrert i registreringssystemet. Behandlingsresponsen, longitudinelle endringer av nyrefunksjon, nyreoverlevelse, pasientoverlevelse, infeksjonshendelser og akutt nyreskade etc, vil bli analysert ved hjelp av NS-databasen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne registrerer alle NS-pasienter uavhengig av de primære årsakene i Kina. Pasientenes demografiske karakteristika (inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, BMI, røyking, drikking og utdanning), kliniske karakteristika (inkludert systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, primær årsak til NS, og laboratoriemålinger av serum, urin), patologiske egenskaper, behandling og behandlingsrespons, komplikasjoner og utfall. Pasienter vil bli fulgt opp, demografiske, kliniske karakteristika, behandling, laboratorietester av blod og urin og komplikasjoner til pasienter vil bli samlet inn og registrert ved hvert besøk. Etterforskerne registrerer også resultatet ved hvert besøk, slik som behandlingsrespons, longitudinelle endringer i nyrefunksjon, sykehusinnleggelse, forekomst av infeksjon eller kardiovaskulære hendelser etc. Resultatene vil bli analysert ved hjelp av NS-databasen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nefrotisk syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nefrotisk syndrom uavhengig av de primære årsakene

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med nefrotisk syndrom
Pasientens diagnose som nefrotisk syndrom (NS)
Registrering av alle NS-pasienter i First Affiliated Hospital ved Sun Yat-sen University og andre sykehus som har signert kontrakten i Kina.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens overlevelse hos NS-pasienter
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyreoverlevelse hos NS-pasienter
Tidsramme: 10 år
Nyreoverlevelse inkludert sluttstadium nyresykdom, dialyse, nyretransplantasjon
10 år
Langsgående endringer i nyrefunksjonen til NS-pasienter
Tidsramme: 10 år
10 år
Behandlingsrespons av NS-pasienter
Tidsramme: 10 år
10 år
Infeksjonsrate hos NS-pasienter
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2026

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefrotisk syndrom

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere