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Sistema de Registro de Síndrome Nefrótico Súper Chino (ÉXITO)

20 de octubre de 2020 actualizado por: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Los investigadores están registrando a todos los pacientes con síndrome nefrótico (NS) independientemente de las causas principales y desarrollando una base de datos de NS en China. Los pacientes serán objeto de seguimiento y tanto la información inicial como la de seguimiento se registrarán en el sistema de registro. La respuesta al tratamiento, los cambios longitudinales de la función renal, la supervivencia renal, la supervivencia del paciente, los eventos de infección y la lesión renal aguda, etc., se analizarán utilizando la base de datos NS.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores están registrando a todos los pacientes con NS independientemente de las causas principales en China. Características demográficas de los pacientes (que incluyen edad, sexo, altura, peso, IMC, tabaquismo, bebida y educación), características clínicas (que incluyen presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, causa principal de NS y mediciones de laboratorio de suero, orina), características patológicas, tratamiento y respuesta al tratamiento, complicaciones y resultados. Se realizará un seguimiento de los pacientes, en cada visita se recogerán y registrarán las características demográficas, clínicas, el tratamiento, los análisis de sangre y orina y las complicaciones de los pacientes. Los investigadores también registran el resultado de cada visita, como la respuesta al tratamiento, los cambios longitudinales de la función renal, la hospitalización, la aparición de infecciones o eventos cardiovasculares, etc. Los resultados se analizarán utilizando la base de datos de NS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con síndrome nefrótico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con síndrome nefrótico independientemente de las causas primarias

Criterio de exclusión:

  • No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con síndrome nefrótico
Diagnóstico de pacientes como síndrome nefrótico (SN)
Otro: Sin intervención
Registro de todos los pacientes con NS en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen y otros hospitales que han firmado el contrato en China.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La supervivencia del paciente en pacientes con SN
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia renal en pacientes con SN
Periodo de tiempo: 10 años
Supervivencia renal, incluida la enfermedad renal en etapa terminal, diálisis, trasplante renal
10 años
Cambios longitudinales de la función renal de pacientes con SN
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Respuesta al tratamiento de los pacientes con SN
Periodo de tiempo: 10 años
10 años
Tasa de infección de pacientes con NS
Periodo de tiempo: 10 años
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SUCCESS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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