スーパー チャイニーズ ネフローゼ症候群登録システム (SUCCESS)
2020年10月20日 更新者:Xue Qing Yu、Sun Yat-sen University
調査官は、主要な原因に関係なくすべてのネフローゼ症候群 (NS) 患者を登録し、中国で NS データベースを開発しています。
患者はフォローアップされ、ベースラインとフォローアップの両方の情報が登録システムに記録されます。
NS データベースを使用して、治療反応、腎機能の経時的変化、腎生存率、患者の生存率、感染症、急性腎障害などを分析します。
調査の概要
詳細な説明
調査官は、中国での主な原因に関係なく、すべての NS 患者を登録しています。
患者の人口統計学的特徴 (年齢、性別、身長、体重、BMI、喫煙、飲酒、学歴など)、臨床的特徴 (収縮期血圧、拡張期血圧、NS の主な原因、血清、尿の検査測定値など)、病理学的特徴、治療および治療反応、合併症および転帰。
患者はフォローアップされ、人口統計、臨床的特徴、治療、血液と尿の臨床検査、および患者の合併症が収集され、各訪問で記録されます。
治験責任医師は、治療反応、腎機能の縦断的変化、入院、感染症または心血管イベントの発生など、各来院時の結果も記録します。
結果は、NS データベースを使用して分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Naya Huang, M.D. & Ph.D
- メール:huangnaya@163.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ネフローゼ症候群患者
説明
包含基準:
- 主な原因を問わないネフローゼ症候群患者
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ネフローゼ症候群患者
-ネフローゼ症候群(NS)と診断された患者
|
中山大学附属第一病院および中国で契約を締結した他の病院のすべてのNS患者の登録。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
NS患者の生存率
時間枠:10年
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NS患者の腎生存
時間枠:10年
|
末期腎疾患、透析、腎移植を含む腎生存
|
10年
|
|
NS患者の腎機能の縦断的変化
時間枠:10年
|
10年
|
|
|
NS患者の治療反応
時間枠:10年
|
10年
|
|
|
NS患者の感染率
時間枠:10年
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予期された)
2026年12月1日
研究の完了 (予期された)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月20日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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