- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03001934
Superkiinalaisen nefroottisen oireyhtymän rekisteröintijärjestelmä (MENESTYS)
tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Tutkijat rekisteröivät kaikki nefroottisen oireyhtymän (NS) potilaat ensisijaisesta syystä riippumatta ja kehittävät NS-tietokantaa Kiinassa.
Potilaita seurataan ja sekä lähtö- että seurantatiedot kirjataan rekisteröintijärjestelmään.
Hoitovaste, munuaisten toiminnan pituussuuntaiset muutokset, munuaisten eloonjääminen, potilaan eloonjääminen, infektiotapahtumat ja akuutti munuaisvaurio jne. analysoidaan NS-tietokannan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät kaikkia NS-potilaita riippumatta ensisijaisista syistä Kiinassa.
Potilaiden demografiset ominaisuudet (mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, BMI, tupakointi, juominen ja koulutus), kliiniset ominaisuudet (mukaan lukien systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, NS:n ensisijainen syy sekä seerumin, virtsan laboratoriomittaukset), patologiset ominaisuudet, hoito ja hoitovaste, komplikaatiot ja tulokset.
Potilaita seurataan, demografiset, kliiniset ominaisuudet, hoito, veren ja virtsan laboratoriokokeet sekä potilaiden komplikaatiot kerätään ja kirjataan jokaisella käynnillä.
Tutkijat kirjaavat myös jokaisen käynnin tulokset, kuten hoitovasteen, munuaisten toiminnan pitkittäiset muutokset, sairaalahoidon, infektion tai kardiovaskulaariset tapahtumat jne.
Tulokset analysoidaan NS-tietokannan avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naya Huang, M.D. & Ph.D
- Sähköposti: huangnaya@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nefroottisen oireyhtymän potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nefroottisen oireyhtymän potilaat ensisijaisesta syystä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nefroottisen oireyhtymän potilaat
Potilaat diagnosoidaan nefroottiseksi oireyhtymäksi (NS)
|
Kaikkien NS-potilaiden rekisteröinti Sun Yat-senin yliopiston ensimmäiseen liitännäissairaalaan ja muihin sairaaloihin, jotka ovat allekirjoittaneet sopimuksen Kiinassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan eloonjääminen NS-potilailla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten eloonjääminen NS-potilailla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Munuaisten eloonjääminen, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, dialyysi, munuaisensiirto
|
10 vuotta
|
|
NS-potilaiden munuaisten toiminnan pituussuuntaiset muutokset
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
NS-potilaiden hoitovaste
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
NS-potilaiden infektioprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUCCESS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nefroottinen oireyhtymä
-
Suranaree University of TechnologyPeruutettuDKD- ja Nephrotic -oireyhtymän virtsanvacsThaimaa
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina