Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrační systém superčínského nefrotického syndromu (ÚSPĚCH)

20. října 2020 aktualizováno: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Vyšetřovatelé registrují všechny pacienty s nefrotickým syndromem (NS) bez ohledu na primární příčiny a vyvíjejí databázi NS v Číně. Pacienti budou sledováni a do registračního systému budou zaznamenány základní i následné informace. Odpověď na léčbu, longitudinální změny funkce ledvin, přežití ledvin, přežití pacientů, infekční příhody a akutní poškození ledvin atd. budou analyzovány pomocí databáze NS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé registrují všechny pacienty s NS bez ohledu na primární příčiny v Číně. Demografické charakteristiky pacientů (včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, BMI, kouření, pití a vzdělání), klinické charakteristiky (včetně systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, primární příčiny NS a laboratorních měření séra, moči), patologické charakteristiky, léčba a léčebná odpověď, komplikace a výsledky. Pacienti budou sledováni, při každé návštěvě budou shromažďovány a zaznamenány demografické údaje, klinické charakteristiky, léčba, laboratorní testy krve a moči a komplikace pacientů. Vyšetřovatelé také zaznamenávají výsledky při každé návštěvě, jako je odpověď na léčbu, longitudinální změny renálních funkcí, hospitalizace, výskyt infekce nebo kardiovaskulární příhody atd. Výsledky budou analyzovány pomocí databáze NS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nefrotickým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nefrotickým syndromem bez ohledu na primární příčiny

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s nefrotickým syndromem
Diagnóza pacientů jako nefrotický syndrom (NS)
Jiný: Žádný zásah
Registrace všech pacientů s NS v First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University a dalších nemocnicích, které podepsaly smlouvu v Číně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití pacientů u NS pacientů
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití ledvin u pacientů s NS
Časové okno: 10 let
Přežití ledvin včetně konečného stádia onemocnění ledvin, dialýza, transplantace ledvin
10 let
Podélné změny funkce ledvin u pacientů s NS
Časové okno: 10 let
10 let
Léčebná odpověď pacientů s NS
Časové okno: 10 let
10 let
Míra infekce pacientů s NS
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2026

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUCCESS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefrotický syndrom

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit