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Registrierungssystem für das superchinesische nephrotische Syndrom (SUCCESS)

20. Oktober 2020 aktualisiert von: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Die Ermittler registrieren alle Patienten mit nephrotischem Syndrom (NS) unabhängig von den Hauptursachen und entwickeln eine NS-Datenbank in China. Die Patienten werden nachbeobachtet und sowohl Ausgangs- als auch Nachsorgeinformationen werden im Registrierungssystem erfasst. Das Ansprechen auf die Behandlung, Längsveränderungen der Nierenfunktion, das Überleben der Nieren, das Überleben der Patienten, Infektionsereignisse und akute Nierenschäden usw. werden unter Verwendung der NS-Datenbank analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler registrieren alle NS-Patienten unabhängig von den primären Ursachen in China. Demografische Merkmale der Patienten (einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Rauchen, Alkoholkonsum und Bildung), klinische Merkmale (einschließlich systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Hauptursache für NS und Labormessungen von Serum, Urin), pathologische Merkmale, Behandlung und Ansprechen auf die Behandlung, Komplikationen und Ergebnisse. Die Patienten werden nachbeobachtet, die demografischen, klinischen Merkmale, Behandlung, Labortests von Blut und Urin und Komplikationen der Patienten werden bei jedem Besuch erfasst und aufgezeichnet. Die Prüfärzte erfassen bei jedem Besuch auch die Ergebnisse, wie z. B. Ansprechen auf die Behandlung, Längsveränderungen der Nierenfunktion, Krankenhausaufenthalt, Auftreten von Infektionen oder kardiovaskulären Ereignissen usw. Die Ergebnisse werden mithilfe der NS-Datenbank analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit nephrotischem Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nephrotischem Syndrom unabhängig von den primären Ursachen

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit nephrotischem Syndrom
Patientendiagnose als nephrotisches Syndrom (NS)
Registrierung aller NS-Patienten im First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University und anderen Krankenhäusern, die den Vertrag in China unterzeichnet haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Patientenüberleben bei NS-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenüberleben bei NS-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
Nierenüberleben einschließlich Nierenerkrankung im Endstadium, Dialyse, Nierentransplantation
10 Jahre
Längsveränderungen der Nierenfunktion von NS-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Ansprechen auf die Behandlung von NS-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Infektionsrate von NS-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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