- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03001934
Registrierungssystem für das superchinesische nephrotische Syndrom (SUCCESS)
20. Oktober 2020 aktualisiert von: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Die Ermittler registrieren alle Patienten mit nephrotischem Syndrom (NS) unabhängig von den Hauptursachen und entwickeln eine NS-Datenbank in China.
Die Patienten werden nachbeobachtet und sowohl Ausgangs- als auch Nachsorgeinformationen werden im Registrierungssystem erfasst.
Das Ansprechen auf die Behandlung, Längsveränderungen der Nierenfunktion, das Überleben der Nieren, das Überleben der Patienten, Infektionsereignisse und akute Nierenschäden usw. werden unter Verwendung der NS-Datenbank analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler registrieren alle NS-Patienten unabhängig von den primären Ursachen in China.
Demografische Merkmale der Patienten (einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Rauchen, Alkoholkonsum und Bildung), klinische Merkmale (einschließlich systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Hauptursache für NS und Labormessungen von Serum, Urin), pathologische Merkmale, Behandlung und Ansprechen auf die Behandlung, Komplikationen und Ergebnisse.
Die Patienten werden nachbeobachtet, die demografischen, klinischen Merkmale, Behandlung, Labortests von Blut und Urin und Komplikationen der Patienten werden bei jedem Besuch erfasst und aufgezeichnet.
Die Prüfärzte erfassen bei jedem Besuch auch die Ergebnisse, wie z. B. Ansprechen auf die Behandlung, Längsveränderungen der Nierenfunktion, Krankenhausaufenthalt, Auftreten von Infektionen oder kardiovaskulären Ereignissen usw.
Die Ergebnisse werden mithilfe der NS-Datenbank analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Naya Huang, M.D. & Ph.D
- E-Mail: huangnaya@163.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit nephrotischem Syndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nephrotischem Syndrom unabhängig von den primären Ursachen
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit nephrotischem Syndrom
Patientendiagnose als nephrotisches Syndrom (NS)
|
Registrierung aller NS-Patienten im First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University und anderen Krankenhäusern, die den Vertrag in China unterzeichnet haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Patientenüberleben bei NS-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierenüberleben bei NS-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Nierenüberleben einschließlich Nierenerkrankung im Endstadium, Dialyse, Nierentransplantation
|
10 Jahre
|
|
Längsveränderungen der Nierenfunktion von NS-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
|
|
Ansprechen auf die Behandlung von NS-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
|
|
Infektionsrate von NS-Patienten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SUCCESS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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