- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03001934
Super Chinees Nefrotisch Syndroom Registratiesysteem (SUCCES)
20 oktober 2020 bijgewerkt door: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
De onderzoekers registreren alle patiënten met nefrotisch syndroom (NS), ongeacht de primaire oorzaken, en ontwikkelen een NS-database in China.
Patiënten worden opgevolgd en zowel baseline als follow-up informatie wordt vastgelegd in het registratiesysteem.
De respons op de behandeling, longitudinale veranderingen van de nierfunctie, nieroverleving, patiëntoverleving, infectiegebeurtenissen en acuut nierletsel enz., zullen worden geanalyseerd met behulp van de NS-database.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers registreren alle NS-patiënten, ongeacht de primaire oorzaken in China.
Demografische kenmerken van de patiënt (waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI, roken, drinken en opleiding), klinische kenmerken (waaronder systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, primaire oorzaak van NS en laboratoriummetingen van serum, urine), pathologische kenmerken, behandeling en behandelingsrespons, complicaties en uitkomsten.
Patiënten zullen worden opgevolgd, de demografie, klinische kenmerken, behandeling, laboratoriumtests van bloed en urine en complicaties van patiënten zullen bij elk bezoek worden verzameld en geregistreerd.
De onderzoekers registreren ook het resultaat bij elk bezoek, zoals respons op de behandeling, longitudinale veranderingen van de nierfunctie, ziekenhuisopname, optreden van infectie of cardiovasculaire voorvallen enz.
De uitkomsten worden geanalyseerd met behulp van de NS-database.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Naya Huang, M.D. & Ph.D
- E-mail: huangnaya@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Nefrotisch syndroom patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nefrotisch syndroom, ongeacht de primaire oorzaken
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nefrotisch syndroom patiënten
Patiëntendiagnose als nefrotisch syndroom (NS)
|
Registratie van alle NS-patiënten in het First Affiliated Hospital van de Sun Yat-sen University en andere ziekenhuizen die het contract in China hebben ondertekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De overleving van de patiënt bij NS-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieroverleving bij NS-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Nieroverleving inclusief nierziekte in het eindstadium, dialyse, niertransplantatie
|
10 jaar
|
|
Longitudinale veranderingen van de nierfunctie van NS-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
Behandelingsrespons van NS-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
Infectiegraad van NS-patiënten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2026
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUCCESS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend