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Super Sistema Chinês de Registro de Síndrome Nefrótica (SUCESSO)

20 de outubro de 2020 atualizado por: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Os investigadores estão registrando todos os pacientes com síndrome nefrótica (SN), independentemente das causas primárias, e desenvolvendo um banco de dados de SN na China. Os pacientes serão acompanhados e as informações iniciais e de acompanhamento serão registradas no sistema de registro. A resposta ao tratamento, alterações longitudinais da função renal, sobrevida renal, sobrevida do paciente, eventos de infecção e lesão renal aguda, etc, serão analisados ​​usando o banco de dados NS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores estão registrando todos os pacientes com SN, independentemente das causas primárias na China. Características demográficas dos pacientes (incluindo idade, sexo, altura, peso, IMC, tabagismo, consumo de álcool e educação), características clínicas (incluindo pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, causa primária de NS e medições laboratoriais de soro, urina), características patológicas, tratamento e resposta ao tratamento, complicações e resultados. Os pacientes serão acompanhados, as características demográficas, clínicas, tratamento, exames laboratoriais de sangue e urina e as complicações dos pacientes serão coletadas e registradas a cada visita. Os investigadores também registram o resultado em cada visita, como resposta ao tratamento, alterações longitudinais da função renal, hospitalização, ocorrência de infecção ou eventos cardiovasculares, etc. Os resultados serão analisados ​​usando o banco de dados NS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com síndrome nefrótica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com síndrome nefrótica, independentemente das causas primárias

Critério de exclusão:

  • Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com síndrome nefrótica
Diagnóstico de pacientes como síndrome nefrótica (SN)
Outro: Sem intervenção
Registro de todos os pacientes NS no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen e outros hospitais que assinaram o contrato na China.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A sobrevida do paciente em pacientes com SN
Prazo: 10 anos
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida renal em pacientes com SN
Prazo: 10 anos
Sobrevida renal, incluindo doença renal terminal, diálise, transplante renal
10 anos
Alterações longitudinais da função renal de pacientes com SN
Prazo: 10 anos
10 anos
Resposta ao tratamento de pacientes com SN
Prazo: 10 anos
10 anos
Taxa de infecção de pacientes com NS
Prazo: 10 anos
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SUCCESS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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