- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03001934
Superkinesiskt nefrotiskt syndrom registreringssystem (SUCCESS)
20 oktober 2020 uppdaterad av: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Utredarna registrerar alla patienter med nefrotiskt syndrom (NS) oavsett de primära orsakerna och utvecklar en NS-databas i Kina.
Patienterna kommer att följas upp och både baslinje- och uppföljningsinformation kommer att registreras i registreringssystemet.
Behandlingssvaret, longitudinella förändringar av njurfunktion, njuröverlevnad, patientöverlevnad, infektionshändelser och akut njurskada etc, kommer att analyseras med hjälp av NS-databasen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna registrerar alla NS-patienter oavsett de primära orsakerna i Kina.
Patienternas demografiska egenskaper (inklusive ålder, kön, längd, vikt, BMI, rökning, alkoholkonsumtion och utbildning), kliniska egenskaper (inklusive systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, primär orsak till NS och laboratoriemätningar av serum, urin), patologiska egenskaper, behandling och behandlingssvar, komplikationer och resultat.
Patienterna kommer att följas upp, de demografiska, kliniska egenskaperna, behandlingen, laboratorietester av blod och urin och patienters komplikationer kommer att samlas in och registreras vid varje besök.
Utredarna registrerar också resultatet vid varje besök, såsom behandlingssvar, longitudinella förändringar av njurfunktion, sjukhusvistelse, förekomst av infektion eller kardiovaskulära händelser etc.
Resultaten kommer att analyseras med hjälp av NS-databasen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Naya Huang, M.D. & Ph.D
- E-post: huangnaya@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekrytering
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med nefrotiskt syndrom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nefrotiskt syndrom patienter oavsett de primära orsakerna
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med nefrotiskt syndrom
Patienter diagnostiseras som nefrotiskt syndrom (NS)
|
Registrering av alla NS-patienter på Sun Yat-sen Universitys First Affiliated Hospital och andra sjukhus som har undertecknat kontraktet i Kina.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientens överlevnad hos NS-patienter
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Njuröverlevnad hos NS-patienter
Tidsram: 10 år
|
Njuröverlevnad inklusive njursjukdom i slutstadiet, dialys, njurtransplantation
|
10 år
|
Longitudinella förändringar av njurfunktionen hos NS-patienter
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Behandlingssvar av NS-patienter
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
|
Infektionsfrekvens hos NS-patienter
Tidsram: 10 år
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2026
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
23 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SUCCESS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nefrotiskt syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS)Frankrike
-
Astellas Pharma Korea, Inc.AvslutadMinimal Change Nephrotic Syndrome (MCNS) | MCNSKorea, Republiken av
-
The University of Hong KongAvslutad
-
University of MichiganNorthwestern University; Food and Drug Administration (FDA)RekryteringÖdem | Vätskeöverbelastning | Glomeruloskleros, Focal Segmental | Nefrotiskt syndrom | Glomerulär sjukdom | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Nefrotiskt syndrom hos barn | Nefrotiskt syndrom, minimal förändring | FSGS | Minimal Change Nephrotic Syndrome | IgM nefropati | Nefrotiskt syndrom med ödem...Förenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Anmälan via inbjudanFokal segmentell glomeruloskleros | Minimal förändringssjukdom | Membranös nefropati | Nefrotiskt syndrom hos barn | FSGS | MCD | Minimal Change Nephrotic Syndrome | MCD - Minimal Change DiseaseFörenta staterna
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
SCRI Development Innovations, LLCNovartis PharmaceuticalsAvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna
-
PersImmune, IncUniversity of California, San DiegoOkänd
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz