- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03001934
Super chiński system rejestracji zespołu nerczycowego (SUKCES)
20 października 2020 zaktualizowane przez: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Badacze rejestrują wszystkich pacjentów z zespołem nerczycowym (NS) niezależnie od pierwotnych przyczyn i opracowują bazę danych NS w Chinach.
Pacjenci będą obserwowani, a informacje zarówno wyjściowe, jak i kontrolne będą rejestrowane w systemie rejestracji.
Odpowiedź na leczenie, podłużne zmiany czynności nerek, przeżycie nerek, przeżycie pacjenta, przypadki infekcji i ostre uszkodzenie nerek itp. zostaną przeanalizowane przy użyciu bazy danych NS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze rejestrują wszystkich pacjentów z ZN niezależnie od pierwotnych przyczyn w Chinach.
charakterystyka demograficzna pacjentów (w tym wiek, płeć, wzrost, waga, BMI, palenie, picie i wykształcenie), charakterystyka kliniczna (w tym skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, pierwotna przyczyna NS oraz laboratoryjne pomiary surowicy, moczu), cechy patologiczne, leczenie i odpowiedź na leczenie, powikłania i wyniki.
Pacjenci będą obserwowani, dane demograficzne, charakterystyka kliniczna, leczenie, badania laboratoryjne krwi i moczu oraz powikłania pacjentów będą gromadzone i rejestrowane podczas każdej wizyty.
Badacze rejestrują również wyniki każdej wizyty, takie jak odpowiedź na leczenie, podłużne zmiany czynności nerek, hospitalizacja, występowanie infekcji lub incydentów sercowo-naczyniowych itp.
Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu bazy danych NS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naya Huang, M.D. & Ph.D
- E-mail: huangnaya@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem nerczycowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zespołem nerczycowym niezależnie od pierwotnych przyczyn
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zespołem nerczycowym
Diagnoza pacjentów jako zespół nerczycowy (NS)
|
Rejestracja wszystkich pacjentów z NS w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Sun Yat-sena i innych szpitalach, które podpisały kontrakt w Chinach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie pacjentów z ZN
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie nerek u pacjentów z ZN
Ramy czasowe: 10 lat
|
Przeżycie nerek, w tym schyłkowa niewydolność nerek, dializa, przeszczep nerki
|
10 lat
|
|
Podłużne zmiany funkcji nerek u pacjentów z ZN
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Odpowiedź na leczenie pacjentów z ZN
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
|
|
Wskaźnik infekcji pacjentów z NS
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUCCESS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół nerczycowy
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan