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Système d'enregistrement du syndrome néphrotique super chinois (SUCCESS)

20 octobre 2020 mis à jour par: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Les chercheurs enregistrent tous les patients atteints du syndrome néphrotique (NS), quelles que soient les causes principales, et développent une base de données NS en Chine. Les patients seront suivis et les informations de base et de suivi seront enregistrées dans le système d'enregistrement. La réponse au traitement, les changements longitudinaux de la fonction rénale, la survie rénale, la survie des patients, les événements infectieux et les lésions rénales aiguës, etc. seront analysés à l'aide de la base de données NS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs enregistrent tous les patients atteints de SN, quelles que soient les causes principales en Chine. Caractéristiques démographiques des patients (y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'IMC, le tabagisme, la consommation d'alcool et l'éducation), caractéristiques cliniques (y compris la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la cause principale du SN et les mesures en laboratoire du sérum, de l'urine), caractéristiques pathologiques, traitement et réponse au traitement, complications et résultats. Les patients seront suivis, les caractéristiques démographiques, cliniques, le traitement, les tests de laboratoire de sang et d'urine et les complications des patients seront recueillis et enregistrés à chaque visite. Les enquêteurs enregistrent également les résultats à chaque visite, tels que la réponse au traitement, les modifications longitudinales de la fonction rénale, l'hospitalisation, la survenue d'infections ou d'événements cardiovasculaires, etc. Les résultats seront analysés à l'aide de la base de données NS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du syndrome néphrotique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du syndrome néphrotique, quelles que soient les causes principales

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du syndrome néphrotique
Diagnostic des patients comme syndrome néphrotique (SN)
Autre: Aucune intervention
Enregistrement de tous les patients NS dans le premier hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen et d'autres hôpitaux qui ont signé le contrat en Chine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie des patients chez les patients NS
Délai: 10 années
10 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie rénale chez les patients NS
Délai: 10 années
Survie rénale, y compris insuffisance rénale terminale, dialyse, transplantation rénale
10 années
Changements longitudinaux de la fonction rénale des patients NS
Délai: 10 années
10 années
Réponse au traitement des patients NS
Délai: 10 années
10 années
Taux d'infection des patients NS
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUCCESS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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