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Sistema di registrazione della sindrome nefrosica super cinese (SUCCESSO)

20 ottobre 2020 aggiornato da: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
I ricercatori stanno registrando tutti i pazienti con sindrome nefrosica (NS) indipendentemente dalle cause primarie e sviluppando un database NS in Cina. I pazienti saranno seguiti e le informazioni sia al basale che al follow-up saranno registrate nel sistema di registrazione. La risposta al trattamento, i cambiamenti longitudinali della funzione renale, la sopravvivenza renale, la sopravvivenza del paziente, gli eventi infettivi e il danno renale acuto, ecc., saranno analizzati utilizzando il database NS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno registrando tutti i pazienti con NS indipendentemente dalle cause primarie in Cina. Caratteristiche demografiche dei pazienti (tra cui età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, fumo, alcol e istruzione), caratteristiche cliniche (tra cui pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, causa primaria di SN e misurazioni di laboratorio di siero, urina), caratteristiche patologiche, trattamento e risposta al trattamento, complicanze ed esiti. I pazienti saranno seguiti, le caratteristiche demografiche, cliniche, il trattamento, gli esami di laboratorio del sangue e delle urine e le complicanze dei pazienti saranno raccolti e registrati ad ogni visita. Gli investigatori registrano anche l'esito ad ogni visita, come la risposta al trattamento, i cambiamenti longitudinali della funzione renale, l'ospedalizzazione, l'insorgenza di infezioni o eventi cardiovascolari ecc. I risultati saranno analizzati utilizzando il database NS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome nefrosica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome nefrosica indipendentemente dalle cause primarie

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome nefrosica
Diagnosi dei pazienti come sindrome nefrosica (NS)
Altro: Nessun intervento
Registrazione di tutti i pazienti con NS nel Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Sun Yat-sen e in altri ospedali che hanno firmato il contratto in Cina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La sopravvivenza del paziente nei pazienti con NS
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza renale nei pazienti con NS
Lasso di tempo: 10 anni
Sopravvivenza renale inclusa malattia renale allo stadio terminale, dialisi, trapianto renale
10 anni
Cambiamenti longitudinali della funzione renale dei pazienti con NS
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Risposta al trattamento dei pazienti con NS
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Tasso di infezione dei pazienti con NS
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUCCESS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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