- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03001934
Super kinesisk nefrotisk syndrom registreringssystem (SUCCES)
20. oktober 2020 opdateret af: Xue Qing Yu, Sun Yat-sen University
Efterforskerne registrerer alle patienter med nefrotisk syndrom (NS) uanset de primære årsager og udvikler en NS-database i Kina.
Patienterne vil blive fulgt op, og både baseline- og opfølgningsoplysninger vil blive registreret i registreringssystemet.
Behandlingsrespons, longitudinelle ændringer af nyrefunktion, nyreoverlevelse, patientoverlevelse, infektionshændelser og akut nyreskade osv. vil blive analyseret ved hjælp af NS-databasen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne registrerer alle NS-patienter uanset de primære årsager i Kina.
Patienternes demografiske karakteristika (herunder alder, køn, højde, vægt, BMI, rygning, drikkeri og uddannelse), kliniske karakteristika (herunder systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, primær årsag til NS og laboratoriemålinger af serum, urin), patologiske karakteristika, behandling og behandlingsrespons, komplikationer og resultater.
Patienterne vil blive fulgt op, de demografiske, kliniske karakteristika, behandling, laboratorietest af blod og urin og patienters komplikationer vil blive indsamlet og registreret ved hvert besøg.
Efterforskerne registrerer også resultatet ved hvert besøg, såsom behandlingsrespons, longitudinelle ændringer af nyrefunktionen, hospitalsindlæggelse, forekomst af infektion eller kardiovaskulære hændelser osv.
Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af NS-databasen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Naya Huang, M.D. & Ph.D
- E-mail: huangnaya@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The 1st Affiliated Hospital, Sun Yet-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med nefrotisk syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nefrotisk syndrom patienter uanset de primære årsager
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med nefrotisk syndrom
Patienter diagnosticeret som nefrotisk syndrom (NS)
|
Registrering af alle NS-patienter på det første tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University og andre hospitaler, som har underskrevet kontrakten i Kina.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientens overlevelse hos NS-patienter
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyreoverlevelse hos NS-patienter
Tidsramme: 10 år
|
Nyreoverlevelse inklusive nyresygdom i slutstadiet, dialyse, nyretransplantation
|
10 år
|
|
Langsgående ændringer af nyrefunktionen hos NS-patienter
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
Behandlingsrespons af NS-patienter
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
Infektionsrate hos NS-patienter
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2026
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2016
Først opslået (SKØN)
23. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUCCESS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nefrotisk syndrom
-
Suranaree University of TechnologyTrukket tilbageUrin VOC'er fra DKD og Nephrotic Syndrome PateintsThailand
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig