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以执行意向加强心理自助

2017年10月24日 更新者:Jessica Lane、University of Sheffield

对有明显皮肤差异和害怕负面评价的人加强有实施意向的心理自助

患有可见疾病的人经常报告说,他们的社会信心下降,并遇到来自他人的侵入性反应,但可用的有针对性的社会心理自助干预措施相对较少。

研究人员将进行一项随机对照试验,以比较现有自助干预的改编形式与同一干预的增强版本的效果,后者包含如果-那么计划说明(或“实施意图”)和控制条件将照常获得支持。 自认为有影响皮肤或毛发的明显状况或皮肤疤痕对他们的社会信心产生负面影响的参与者将被分配到以下三种情况之一:增强自助、标准自助或控制。 干预措施将在线提供,参与者将在相隔四个星期的两个时间点完成心理测量结果测量。

据假设,与标准自助和常规支持对照组相比,接受增强自助干预的参与者对负面评价的恐惧在统计学上显着减少。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

拟议的研究将采用根据 CONSORT 指南 (http://www.consort-statement.org) 进行的随机对照试验的形式。 数据将使用 Qualtrics 在线收集。 参与者将被要求回答 Qualtrics 上的所有字段,作为管理潜在缺失数据的一种方式。

参与者将被随机分配到三组中的一组:(i)心理自助增强了实施意图,(ii)标准心理自助或(iii)无干预等候名单控制。 Qualtrics 将用于将参与者随机分配到三个组中的一个。

假设两个测量值、三个组、α 为 0.05、功效为 0.8 和效应量为 0.25,进行了样本量分析并进行了计算;需要 120 名参与者的总样本量(即 每组 40 个)。 考虑到 20% 的流失率,需要招募 144 名参与者(即 每组 48 个)。 虽然参与者将被随机分配到条件,但最好的做法是在分析中控制基线的任何差异,因此将进行因素间重复测量方差分析 (ANOVA)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

326

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S1 2LT
        • University of Sheffield

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者自认为有明显的皮肤差异
  • 参与者将年满 18 岁或以上
  • 参与者将流利使用英语

排除标准:

如果参与者目前正在接受心理治疗,他们将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:增强型
带有实施意图的自助传单
题为“在社交场合建立自信:皮肤差异明显的人指南”的自助传单
有源比较器:标准
自助传单标准(无实施意向)
题为“在社交场合建立自信:皮肤差异明显的人指南”的自助传单
无干预:等候名单控制
仅实施基线措施。 研究结束后将提供自助干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
负面评价的短暂恐惧在 4 周内发生变化-II(Carleton、Collimore 和 Asmundson,2007 年)
大体时间:在基线和四个星期
在基线和四个星期

次要结果测量

结果测量
大体时间
4 周时广泛性焦虑症 7 的变化
大体时间:在基线和四个星期
在基线和四个星期

其他结果措施

结果测量
大体时间
第 4 周患者健康问卷 9 的变化
大体时间:在基线和四个星期
在基线和四个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessica C Lane、University of Sheffield

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月21日

首次发布 (估计)

2016年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月24日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据将用于未来研究的可能性。 个体参与者数据包括年龄、性别、可见皮肤差异的描述以及对负面评估的简短恐惧、一般性焦虑症 7、患者健康问卷 9 问卷的分数。 数据将在主要调查员 Jessica Lane (jlane1@sheffield.ac.uk) 同意的情况下获得

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自助传单的临床试验

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