Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление психологической самопомощи с помощью реализации намерений

24 октября 2017 г. обновлено: Jessica Lane, University of Sheffield

Усиление психологической самопомощи с помощью реализации намерений для тех, у кого заметна разница в коже и страх перед негативной оценкой

Люди с видимыми состояниями часто сообщают о снижении социальной уверенности и о навязчивых реакциях со стороны других, однако доступно относительно небольшое количество целенаправленных психосоциальных вмешательств по самопомощи.

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить эффективность адаптированной формы существующего вмешательства самопомощи с расширенной версией того же вмешательства, которое включает инструкции по планированию «если-то» (или «намерения реализации») и контрольное условие, которое будет получать поддержку, как обычно. Участники, которые идентифицируют себя как имеющие видимое состояние, затрагивающее кожу или волосы, или рубцы на коже, которые негативно влияют на их социальную уверенность, будут отнесены к одному из трех условий: расширенная самопомощь, стандартная самопомощь или контроль. Вмешательства будут проводиться онлайн, и участники будут проходить психометрические измерения результатов в двух временных точках с интервалом в четыре недели.

Предполагается, что у участников, которые получают расширенное вмешательство самопомощи, будет статистически значимое снижение страха перед негативной оценкой по сравнению как со стандартной самопомощью, так и с поддержкой в ​​качестве обычных контрольных групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет проходить в форме рандомизированного контролируемого исследования, проводимого в соответствии с рекомендациями CONSORT (http://www.consort-statement.org). Данные будут собираться онлайн с помощью Qualtrics. Участники должны будут заполнить все поля в Qualtrics, чтобы управлять потенциальными отсутствующими данными.

Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (i) психологическая самопомощь, дополненная намерениями реализации, (ii) стандартная психологическая самопомощь или (iii) контроль листа ожидания без вмешательства. Qualtrics будет использоваться для случайного распределения участников в одну из трех групп.

Анализ размера выборки был проведен и рассчитан с учетом двух показателей, трех групп, альфа 0,05, мощности 0,8 и размера эффекта 0,25; потребуется общий размер выборки 120 участников (т.е. 40 на группу). С учетом коэффициента отсева в 20% необходимо будет набрать 144 участника (т. 48 на группу). Несмотря на то, что участники будут рандомизированы по состоянию, лучше всего контролировать любые различия на исходном уровне в анализе, и, таким образом, будет проводиться межфакторный дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

326

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники идентифицируют себя как имеющие видимую разницу кожи
  • Участники будут в возрасте 18 лет и старше
  • Участники будут свободно владеть английским языком

Критерий исключения:

Участники будут исключены, если они в настоящее время проходят психотерапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повышенная
буклет самопомощи, дополненный планами реализации
Другой: Буклет самопомощи
Буклет самопомощи под названием «Укрепление уверенности в себе в социальных ситуациях: руководство для людей, живущих с видимыми различиями кожи»
Активный компаратор: Стандарт
Стандарт листовки самопомощи (без намерений по внедрению)
Другой: Буклет самопомощи
Буклет самопомощи под названием «Укрепление уверенности в себе в социальных ситуациях: руководство для людей, живущих с видимыми различиями кожи»
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Осуществляются только базовые меры. вмешательство самопомощи будет доступно после завершения исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение кратковременного страха перед негативной оценкой-II через четыре недели (Карлтон, Коллимор и Асмундсон, 2007 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
Исходный уровень и четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение генерализованного тревожного расстройства 7 через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
Исходный уровень и четыре недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в вопроснике здоровья пациента 9 через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень и четыре недели
Исходный уровень и четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sheffield

Следователи

  • Главный следователь: Jessica C Lane, University of Sheffield

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 147400

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Вероятность того, что данные будут использованы в будущих исследованиях. Индивидуальные данные участников включают возраст, пол, описание видимых различий кожи и баллы по опросникам «Краткий страх отрицательной оценки», «Общее тревожное расстройство 7», «Опросник здоровья пациента 9». Данные будут получены с согласия главного исследователя Джессики Лейн (jlane1@sheffield.ac.uk).

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Буклет самопомощи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться