Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen itseavun parantaminen toteutusaikeilla

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jessica Lane, University of Sheffield

Psykologisen itseavun parantaminen toteutusaikeilla niille, joilla on näkyvä ihoero ja negatiivisen arvioinnin pelko

Yksilöt, joilla on näkyviä sairauksia, raportoivat usein heikentyneen sosiaalisen itseluottamuksen ja kohtaavansa muiden häiritseviä reaktioita, mutta kohdennettuja psykososiaalisia itseaputoimenpiteitä on saatavilla suhteellisen vähän.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillakseen olemassa olevan itseaputoimenpiteen mukautetun muodon tehokkuutta saman toimenpiteen parannettuun versioon, joka sisältää jos-niin -suunnitteluohjeet (tai "toteutusaikeet") ja kontrolliehdon, saavat tukea normaalisti. Osallistujat, jotka tunnistavat olevansa näkyvässä kunnossa, joka vaikuttaa ihoon tai hiuksiin, tai ihon arpeutumista, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän sosiaaliseen itseluottamukseensa, jaetaan johonkin kolmesta ehdosta: lisätty itseapu, tavallinen itseapu tai hallinta. Interventiot toimitetaan verkossa, ja osallistujat suorittavat psykometrisiä tulosmittauksia kahdessa vaiheessa neljän viikon välein.

Oletuksena on, että osallistujilla, jotka saavat täydennettyä itseapuinterventiota, on tilastollisesti merkitsevästi pienempi negatiivisen arvioinnin pelko verrattuna sekä tavanomaiseen itseapuun että tukeen tavalliseen tapaan kontrolliryhmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus toteutetaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen muodossa, joka suoritetaan CONSORTin ohjeiden mukaisesti (http://www.consort-statement.org). Tiedot kerätään verkossa Qualtricsin avulla. Osallistujien on vastattava kaikkiin Qualtricsin kenttiin keinona hallita mahdollisesti puuttuvia tietoja.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: (i) psykologinen itseapu, jota täydennetään toteutusaikeilla, (ii) tavallinen psykologinen itseapu tai (iii) ei interventio -jonoluettelo. Qualtricsia käytetään satunnaisesti jakamaan osallistujat johonkin kolmesta ryhmästä.

Otoskokoanalyysi on suoritettu ja laskettu olettaen, että kaksi mittaa, kolme ryhmää, alfa on 0,05, teho 0,8 ja vaikutuskoko 0,25; otoksen koko olisi 120 osallistujaa (ts. 40 per ryhmä). Kun otetaan huomioon 20 prosentin poistumisaste, 144 osallistujaa olisi rekrytoitava (ts. 48 per ryhmä). Vaikka osallistujat satunnaistetaan olosuhteisiin, on paras käytäntö, että kaikki lähtötilanteen erot otetaan huomioon analyyseissä, ja näin ollen suoritetaan tekijöiden välinen toistuva varianssianalyysi (ANOVA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

326

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S1 2LT
        • University of Sheffield

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat tunnistavat itsensä näkyväksi ihoeroksi
  • Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Osallistujat puhuvat sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos he saavat parhaillaan psykoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu
omatoimilehtinen, jota on täydennetty toteutusaikeilla
Muut: Itseapulehtinen
Itseapulehtinen, jonka otsikko on "Luottamuksen rakentaminen sosiaalisissa tilanteissa: opas ihmisille, joilla on näkyviä ihoeroja"
Active Comparator: Vakio
itseapulehtinen standardi (ilman toteutusaikeita)
Muut: Itseapulehtinen
Itseapulehtinen, jonka otsikko on "Luottamuksen rakentaminen sosiaalisissa tilanteissa: opas ihmisille, joilla on näkyviä ihoeroja"
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Ainoastaan ​​annetut perustoimenpiteet. itsehoitointerventio on saatavilla tutkimuksen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyessä negatiivisen arvioinnin pelossa-II neljän viikon kuluttua (Carleton, Collimore ja Asmundson, 2007)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja neljä viikkoa
Lähtötilanteessa ja neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 neljän viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja neljä viikkoa
Lähtötilanteessa ja neljä viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä 9 neljän viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja neljä viikkoa
Lähtötilanteessa ja neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sheffield

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica C Lane, University of Sheffield

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 147400

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Mahdollisuus, että tietoja käytetään tulevassa tutkimuksessa. Yksittäisten osallistujien tiedot sisältävät iän, sukupuolen, kuvauksen näkyvästä ihoerosta ja pisteet lyhyen negatiivisen arvioinnin pelosta, yleisestä ahdistuneisuushäiriöstä 7, potilaan terveyskyselystä 9. Tiedot saadaan ensisijaisen tutkijan Jessica Lanen (jlane1@sheffield.ac.uk) suostumuksella.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itseapulehtinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa