Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichológiai önsegítés fokozása megvalósítási szándékkal

2017. október 24. frissítette: Jessica Lane, University of Sheffield

A pszichológiai önsegítés fokozása a megvalósítási szándékkal azok számára, akiknek látható bőrkülönbségei vannak, és félnek a negatív értékeléstől

A látható állapotokkal küzdő egyének gyakran számolnak be csökkent társadalmi önbizalomról és mások tolakodó reakcióiról, ennek ellenére viszonylag kevés célzott pszichoszociális önsegítő beavatkozás áll rendelkezésre.

A vizsgálók randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, hogy összehasonlítsák egy meglévő önsegítő beavatkozás adaptált formájának hatékonyságát ugyanazon beavatkozás továbbfejlesztett változatával, amely magában foglalja a „ha-akkor” tervezési utasításokat (vagy „végrehajtási szándékokat”) és egy olyan ellenőrzési feltételt, a szokásos módon kap támogatást. Azok a résztvevők, akik úgy érzik, hogy a bőrt vagy a hajat érintő látható állapotuk van, vagy a bőrön olyan hegesedést okoznak, amely negatívan befolyásolja társadalmi önbizalmukat, három feltétel valamelyikére osztják be: fokozott önsegítés, standard önsegítés vagy kontroll. A beavatkozásokat az interneten végzik el, és a résztvevők két időpontban, négy hét különbséggel végzik el a pszichometriai eredmények mérését.

Feltételezhető, hogy a kibővített önsegélyező beavatkozásban részesülőkben statisztikailag szignifikánsan csökken a negatív értékeléstől való félelem a szokásos kontrollcsoportokhoz képest mind a standard önsegítés, mind a támogatás mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt kutatás randomizált, ellenőrzött vizsgálat formájában valósul meg, amelyet a CONSORT irányelveinek megfelelően hajtanak végre (http://www.consort-statement.org). Az adatok online gyűjtése a Qualtrics segítségével történik. A résztvevőknek meg kell válaszolniuk a Qualtrics összes mezőjét az esetleges hiányzó adatok kezelésének módjaként.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő három csoport egyikébe: (i) pszichológiai önsegítés végrehajtási szándékokkal kiegészítve, (ii) standard pszichológiai önsegítés vagy (iii) beavatkozás nélküli várólista kontroll. A Qualtrics segítségével véletlenszerűen osztják be a résztvevőket a három csoport egyikébe.

A mintaméret-elemzést két mérték, három csoport, 0,05 alfa, 0,8 hatvány és 0,25 hatásméret feltételezésével számították ki; összesen 120 fős mintára lenne szükség (pl. csoportonként 40). 20%-os lemorzsolódási arány mellett 144 résztvevőt kellene toborozni (pl. csoportonként 48). Noha a résztvevőket az állapot szerint randomizálják, a legjobb gyakorlat, ha a kiindulási eltéréseket az elemzések során ellenőrizni kell, és így a tényezők közötti ismételt mérési varianciaanalízist (ANOVA) kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

326

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S1 2LT
        • University of Sheffield

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők úgy látják, hogy látható bőrkülönbségük van
  • A résztvevők 18 éven felüliek
  • A résztvevők folyékonyan beszélik az angol nyelvet

Kizárási kritériumok:

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha jelenleg pszichoterápiában részesülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Továbbfejlesztett
önsegítő szórólap megvalósítási szándékokkal bővítve
Egyéb: Önsegítő szórólap
Önsegítő szórólap „Bizalom építése társas helyzetekben: Útmutató azoknak, akik látható bőrkülönbségekkel rendelkeznek”
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
önsegítő szórólap szabvány (bevezetési szándék nélkül)
Egyéb: Önsegítő szórólap
Önsegítő szórólap „Bizalom építése társas helyzetekben: Útmutató azoknak, akik látható bőrkülönbségekkel rendelkeznek”
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Csak az alapszintű intézkedések alkalmazása. az önsegítő beavatkozás a vizsgálat befejezése után elérhető lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a negatív értékeléstől való rövid félelemben – II. négy hét után (Carleton, Collimore és Asmundson, 2007)
Időkeret: Kiinduláskor és négy hétig
Kiinduláskor és négy hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a generalizált szorongásos zavarban 7 négy héten belül
Időkeret: Kiinduláskor és négy hétig
Kiinduláskor és négy hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a beteg egészségi kérdőívében 9 négy hét után
Időkeret: Kiinduláskor és négy hétig
Kiinduláskor és négy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sheffield

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica C Lane, University of Sheffield

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 147400

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Lehetséges, hogy az adatokat a jövőbeni kutatások során felhasználják. Az egyéni résztvevők adatai közé tartozik az életkor, a nem, a látható bőrkülönbségek leírása, valamint a negatív értékeléstől való rövid félelem, az általános szorongásos zavar 7, a betegegészségügyi kérdőív 9 kérdőíveinek pontszámai. Az adatokat Jessica Lane elsődleges nyomozó beleegyezésével szerezzük be (jlane1@sheffield.ac.uk)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongás

Klinikai vizsgálatok a Önsegítő szórólap

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel