Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení psychologické svépomoci s implementačními záměry

24. října 2017 aktualizováno: Jessica Lane, University of Sheffield

Posílení psychologické svépomoci s implementačními záměry pro ty, kteří mají viditelnou kožní odlišnost a strach z negativního hodnocení

Jedinci s viditelným onemocněním často uvádějí, že mají sníženou sociální sebedůvěru a setkávají se s dotěrnými reakcemi ostatních, přesto je k dispozici relativně málo cílených psychosociálních svépomocných intervencí.

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby porovnali účinnost upravené formy stávající svépomocné intervence s vylepšenou verzí stejné intervence, která zahrnuje pokyny pro plánování pokud-pak (nebo „implementační záměry“) a kontrolní podmínku, která obdrží podporu jako obvykle. Účastníci, kteří sami zjistí, že mají viditelný stav postihující kůži nebo vlasy nebo jizvy na kůži, které negativně ovlivňují jejich sociální sebevědomí, budou zařazeni do jedné ze tří podmínek: rozšířená svépomoc, standardní svépomoc nebo kontrola. Intervence budou poskytovány online a účastníci dokončí měření psychometrických výsledků ve dvou časových bodech s odstupem čtyř týdnů.

Předpokládá se, že účastníci, kteří dostanou rozšířenou svépomocnou intervenci, budou mít statisticky významný pokles strachu z negativního hodnocení ve srovnání se standardní svépomocí a podporou jako obvykle kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný výzkum bude mít formu randomizované kontrolované studie provedené v souladu s pokyny CONSORT (http://www.consort-statement.org). Data budou shromažďována online pomocí Qualtrics. Účastníci budou muset odpovědět na všechna pole na Qualtrics, což je způsob, jak spravovat potenciální chybějící data.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (i) psychologická svépomoc rozšířená o implementační záměry, (ii) standardní psychologická svépomoc nebo (iii) kontrola na pořadníku bez intervence. Qualtrics bude použit k náhodnému rozdělení účastníků do jedné ze tří skupin.

Byla provedena a vypočítána analýza velikosti vzorku za předpokladu dvou měření, tří skupin, alfa 0,05, mocniny 0,8 a velikosti účinku 0,25; bylo by zapotřebí celkem 120 účastníků (tj. 40 na skupinu). Při zohlednění míry opotřebení 20 % by bylo potřeba naverbovat 144 účastníků (tj. 48 na skupinu). Ačkoli budou účastníci randomizováni podle stavu, je osvědčenou praxí, aby byly jakékoli rozdíly na začátku kontrolovány v analýzách, a proto bude mezi faktory provedena analýza rozptylu s opakovaným měřením (ANOVA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

326

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S1 2LT
        • University of Sheffield

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se sami identifikují, že mají viditelný rozdíl na kůži
  • Účastníci budou ve věku 18 let a více
  • Účastníci budou plynně mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud právě dostávají psychoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšené
svépomocný leták obohacený o implementační záměry
Jiný: Svépomocný leták
Svépomocný leták s názvem „Budování důvěry v sociálních situacích: Průvodce pro lidi s viditelnými kožními rozdíly“
Aktivní komparátor: Standard
standard svépomocného letáku (bez implementačních záměrů)
Jiný: Svépomocný leták
Svépomocný leták s názvem „Budování důvěry v sociálních situacích: Průvodce pro lidi s viditelnými kožními rozdíly“
Žádný zásah: Ovládání pořadníku
Pouze prováděná základní opatření. Po dokončení studie bude k dispozici svépomocná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v krátkém strachu z negativního hodnocení-II po čtyřech týdnech (Carleton, Collimore a Asmundson, 2007)
Časové okno: Na začátku a čtyři týdny
Na začátku a čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7 po čtyřech týdnech
Časové okno: Na začátku a čtyři týdny
Na začátku a čtyři týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v dotazníku o zdraví pacienta 9 po čtyřech týdnech
Časové okno: Na začátku a čtyři týdny
Na začátku a čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sheffield

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica C Lane, University of Sheffield

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 147400

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Možnost využití dat v budoucím výzkumu. Údaje o jednotlivých účastnících zahrnují věk, pohlaví, popis viditelného rozdílu pleti a skóre v dotaznících Stručný strach z negativního hodnocení, Obecná úzkostná porucha 7, Dotazník zdraví pacienta 9. Údaje budou získány se souhlasem hlavní výzkumnice Jessica Lane (jlane1@sheffield.ac.uk)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svépomocný leták

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit