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구현 의도를 통한 심리적 자조 강화

2017년 10월 24일 업데이트: Jessica Lane, University of Sheffield

피부차이가 눈에 띄고 부정적인 평가에 대한 두려움이 있는 사람들을 위한 시행의도를 통한 심리적 자조력 강화

눈에 보이는 상태를 가진 개인은 종종 사회적 자신감이 낮아지고 다른 사람의 거슬리는 반응을 경험한다고 보고하지만 상대적으로 대상이 되는 심리사회적 자조 개입이 거의 없습니다.

조사관은 if-then 계획 지침(또는 '실행 의도') 및 평소처럼 지원을 받게 됩니다. 피부나 머리카락에 영향을 미치거나 피부에 흉터가 있어 사회적 자신감에 부정적인 영향을 미치는 눈에 보이는 상태가 있다고 스스로 식별하는 참가자는 증강 자조, 표준 자조 또는 통제의 세 가지 조건 중 하나에 할당됩니다. 중재는 온라인으로 제공되며 참가자는 4주 간격으로 두 시점에서 심리 측정 결과 측정을 완료합니다.

증강된 자조 개입을 받는 참가자는 표준 자조 및 일반적인 통제 그룹과 같은 지원 모두와 비교하여 부정적인 평가에 대한 두려움이 통계적으로 유의미하게 감소할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제안된 연구는 CONSORT 지침(http://www.consort-statement.org)에 따라 수행되는 무작위 통제 시험의 형태를 취할 것입니다. 데이터는 Qualtrics를 사용하여 온라인으로 수집됩니다. 참가자는 잠재적인 누락 데이터를 관리하는 방법으로 Qualtrics의 모든 필드에 응답해야 합니다.

참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. Qualtrics는 참가자를 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당하는 데 사용됩니다.

샘플 크기 분석이 수행되었으며 두 개의 측정값, 세 개의 그룹, 알파 0.05, 검정력 0.8 및 효과 크기 0.25를 가정하여 계산되었습니다. 120명의 참가자의 총 샘플 크기가 필요합니다(즉, 그룹당 40개). 20%의 감소율을 감안하면 144명의 참가자를 모집해야 합니다(예: 그룹당 48명). 참가자는 조건에 따라 무작위 배정되지만 분석에서 기준선의 모든 차이를 제어하는 ​​것이 가장 좋습니다. 따라서 요인 간 반복 측정 분산 분석(ANOVA)이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

326

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S1 2LT
        • University of Sheffield

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 눈에 띄는 피부 차이가 있다고 스스로 식별합니다.
  • 참가자는 18세 이상입니다.
  • 참가자는 영어에 능통해야 합니다.

제외 기준:

현재 심리 치료를 받고 있는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 향상된
구현 의도로 강화된 자체 도움말 전단지
'사회적 상황에서 자신감 쌓기: 눈에 띄는 피부 차이를 안고 살아가는 사람들을 위한 안내서'라는 제목의 자가 진단 리플릿
활성 비교기: 기준
자체 도움말 전단지 표준(구현 의도 없음)
'사회적 상황에서 자신감 쌓기: 눈에 띄는 피부 차이를 안고 살아가는 사람들을 위한 안내서'라는 제목의 자가 진단 리플릿
간섭 없음: 대기자 명단 통제
기준선 측정만 시행됩니다. 연구가 끝나면 자조 개입이 가능해집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부정적인 평가에 대한 간략한 두려움의 변화 - 4주차 II(Carleton, Collimore, & Asmundson, 2007)
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
4주에 범불안장애 7의 변화
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
4주째 환자 건강 설문지 9의 변화
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica C Lane, University of Sheffield

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터가 향후 연구에 사용될 가능성. 개별 참가자 데이터에는 연령, 성별, 눈에 보이는 피부 차이에 대한 설명 및 부정적인 평가에 대한 간략한 두려움, 일반 불안 장애 7, 환자 건강 설문지 9 설문지의 점수가 포함됩니다. 데이터는 주 조사자 Jessica Lane(jlane1@sheffield.ac.uk)의 동의를 얻어 얻을 것입니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사회적 불안에 대한 임상 시험

자조 전단지에 대한 임상 시험

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