Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af psykologisk selvhjælp med implementeringsintentioner

24. oktober 2017 opdateret af: Jessica Lane, University of Sheffield

Forbedring af psykologisk selvhjælp med implementeringsintentioner for personer med synlig hudforskel og frygt for negativ evaluering

Personer med synlige tilstande rapporterer ofte, at de oplever nedsat social selvtillid og møder påtrængende reaktioner fra andre, men alligevel er relativt få målrettede psykosociale selvhjælpsinterventioner tilgængelige.

Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​en tilpasset form af en eksisterende selvhjælpsintervention med en forbedret version af den samme intervention, der inkorporerer if-then-planlægningsinstruktioner (eller 'implementeringsintentioner') og en kontrolbetingelse, der vil modtage støtte som normalt. Deltagere, der selv identificerer sig med en synlig tilstand, der påvirker huden eller håret, eller ardannelse på huden, som påvirker deres sociale selvtillid negativt, vil blive tildelt en af ​​tre tilstande: øget selvhjælp, standard selvhjælp eller kontrol. Interventionerne vil blive leveret online, og deltagerne vil gennemføre psykometriske resultatmål på to tidspunkter med fire ugers mellemrum.

Det antages, at deltagere, der modtager den udvidede selvhjælpsintervention, vil have et statistisk signifikant fald i frygten for negativ evaluering sammenlignet med både standard selvhjælps- og support as usual kontrolgrupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede forskning vil tage form af et randomiseret kontrolleret forsøg udført i overensstemmelse med CONSORT retningslinjer (http://www.consort-statement.org). Data vil blive indsamlet online ved hjælp af Qualtrics. Deltagerne vil blive bedt om at besvare alle felter på Qualtrics, som en måde at håndtere potentielle manglende data.

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​tre grupper: (i) psykologisk selvhjælp forstærket med implementeringsintentioner, (ii) standard psykologisk selvhjælp eller (iii) en ventelistekontrol uden intervention. Qualtrics vil blive brugt til at tilfældigt tildele deltagere til en af ​​de tre grupper.

En prøvestørrelsesanalyse er blevet udført og beregnet under antagelse af to mål, tre grupper, en alfa på 0,05, en potens på 0,8 og en effektstørrelse på 0,25; en samlet stikprøvestørrelse på 120 deltagere ville være nødvendig (dvs. 40,- pr gruppe). Hvis der tages højde for en nedslidning på 20 %, skal der rekrutteres 144 deltagere (dvs. 48 pr. gruppe). Selvom deltagerne vil blive randomiseret til tilstand, er det bedste praksis for eventuelle forskelle ved baseline at blive kontrolleret for i analyser, og der vil således blive udført en mellem faktorer gentaget variansanalyse (ANOVA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S1 2LT
        • University of Sheffield

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne identificerer sig selv som at have en synlig hudforskel
  • Deltagerne vil være 18 år eller derover
  • Deltagerne vil være flydende i det engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive udelukket, hvis de i øjeblikket modtager psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret
selvhjælpsfolder forbedret med implementeringsintentioner
Andet: Selvhjælpsfolder
Selvhjælpsfolder med titlen 'Opbygning af tillid i sociale situationer: En guide til mennesker, der lever med synlige hudforskelle'
Aktiv komparator: Standard
selvhjælpsfolderstandard (uden implementeringsintentioner)
Andet: Selvhjælpsfolder
Selvhjælpsfolder med titlen 'Opbygning af tillid i sociale situationer: En guide til mennesker, der lever med synlige hudforskelle'
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Udgangsmålinger administreres kun. selvhjælpsintervention vil blive gjort tilgængelig, når undersøgelsen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kort frygt for negativ evaluering-II efter fire uger (Carleton, Collimore, & Asmundson, 2007)
Tidsramme: Ved baseline og fire uger
Ved baseline og fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i generaliseret angstlidelse 7 efter fire uger
Tidsramme: Ved baseline og fire uger
Ved baseline og fire uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Patientsundhedsspørgeskema 9 efter fire uger
Tidsramme: Ved baseline og fire uger
Ved baseline og fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sheffield

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica C Lane, University of Sheffield

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 147400

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Mulighed for at data vil blive brugt i fremtidig forskning. Individuelle deltagerdata inkluderer alder, køn, beskrivelse af synlig hudforskel og scores på spørgeskemaerne Brief Fear of Negative Evaluation, General Anxiety Disorder 7, Patient Health Questionnaire 9. Data vil blive indhentet efter aftale fra den primære efterforsker Jessica Lane (jlane1@sheffield.ac.uk)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Selvhjælpsfolder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner