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Melhorando a autoajuda psicológica com intenções de implementação

24 de outubro de 2017 atualizado por: Jessica Lane, University of Sheffield

Aprimorando a autoajuda psicológica com intenções de implementação para pessoas com diferenças de pele visíveis e medo de avaliação negativa

Indivíduos com condições visíveis geralmente relatam ter baixa confiança social e encontrar reações intrusivas de outras pessoas, mas relativamente poucas intervenções de autoajuda psicossocial direcionadas estão disponíveis.

Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado para comparar a eficácia de uma forma adaptada de uma intervenção de autoajuda existente com uma versão aprimorada da mesma intervenção que incorpora instruções de planejamento se-então (ou 'intenções de implementação') e uma condição de controle que receberá suporte como de costume. Os participantes que se identificam como tendo uma condição visível que afeta a pele ou o cabelo, ou cicatrizes na pele que afetam negativamente sua confiança social, serão alocados em uma das três condições: autoajuda aumentada, autoajuda padrão ou controle. As intervenções serão realizadas online e os participantes completarão medidas de resultados psicométricos em dois momentos, com quatro semanas de intervalo.

Supõe-se que os participantes que recebem a intervenção de auto-ajuda aumentada terão uma diminuição estatisticamente significativa no medo de avaliação negativa em comparação com os grupos de controle padrão de auto-ajuda e suporte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa proposta assumirá a forma de um estudo randomizado controlado conduzido de acordo com as diretrizes CONSORT (http://www.consort-statement.org). Os dados serão coletados online usando a Qualtrics. Os participantes serão obrigados a responder a todos os campos do Qualtrics, como forma de gerenciar possíveis dados ausentes.

Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: (i) auto-ajuda psicológica aumentada com intenções de implementação, (ii) auto-ajuda psicológica padrão ou (iii) controle de lista de espera sem intervenção. O Qualtrics será usado para alocar participantes aleatoriamente em um dos três grupos.

Uma análise do tamanho da amostra foi conduzida e calculada assumindo duas medidas, três grupos, um alfa de 0,05, um poder de 0,8 e um tamanho de efeito de 0,25; seria necessário um tamanho amostral total de 120 participantes (ou seja, 40 por grupo). Permitindo uma taxa de atrito de 20%, 144 participantes precisariam ser recrutados (ou seja, 48 por grupo). Embora os participantes sejam randomizados para a condição, é uma prática recomendada que quaisquer diferenças na linha de base sejam controladas nas análises e, portanto, uma análise de variância (ANOVA) entre os fatores será realizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

326

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S1 2LT
        • University of Sheffield

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes se identificam como tendo uma diferença de pele visível
  • Os participantes terão 18 anos ou mais
  • Os participantes serão fluentes na língua inglesa

Critério de exclusão:

Os participantes serão excluídos se estiverem atualmente recebendo psicoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aprimorado
folheto de autoajuda enriquecido com intenções de implementação
Outro: Folheto de auto-ajuda
Folheto de auto-ajuda intitulado 'Construindo a confiança em situações sociais: um guia para pessoas que vivem com diferenças visíveis na pele'
Comparador Ativo: Padrão
padrão de folheto de autoajuda (sem intenções de implementação)
Outro: Folheto de auto-ajuda
Folheto de auto-ajuda intitulado 'Construindo a confiança em situações sociais: um guia para pessoas que vivem com diferenças visíveis na pele'
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Medidas basais administradas apenas. intervenção de auto-ajuda será disponibilizada assim que o estudo terminar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no breve medo da avaliação negativa-II em quatro semanas (Carleton, Collimore e Asmundson, 2007)
Prazo: No início e quatro semanas
No início e quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 em quatro semanas
Prazo: No início e quatro semanas
No início e quatro semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mudança no questionário de saúde do paciente 9 em quatro semanas
Prazo: No início e quatro semanas
No início e quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sheffield

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica C Lane, University of Sheffield

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 147400

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Possibilidade de os dados serem utilizados em pesquisas futuras. Os dados individuais dos participantes incluem idade, sexo, descrição da diferença de pele visível e pontuações nos questionários Breve Medo de Avaliação Negativa, Transtorno de Ansiedade Geral 7, Questionário de Saúde do Paciente 9. Os dados serão obtidos com o consentimento da investigadora principal Jessica Lane (jlane1@sheffield.ac.uk)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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