激光多普勒血流计评估外伤牙齿的活力
2017年1月4日 更新者：Nahar Ghouth、University of Leeds
评估激光多普勒血流仪在评估儿科患者外伤牙齿牙髓活力中的诊断准确性的前瞻性研究
牙齿损伤被认为是牙科中最具挑战性的事件之一，尤其是在儿童中。 受伤后，牙齿的血液供应可能会受到影响和损害，导致神经和血管死亡，这颗牙齿被描述为无生命力的牙齿。
可用于评估牙齿神经/血液供应的传统诊断工具并不总是可靠的。 儿童的合作和理解极大地加剧了这一不足。 未能评估牙齿的活力可能会导致牙齿疼痛、肿胀或感染，或者使正常牙齿失去活力，这可能导致牙齿在未来变得脆弱并可能失去牙齿。
激光多普勒流量计是一种无创、无痛的技术，比传统技术更可靠。 我们的目标是评估该设备是否可以在其他常规测试的损伤随访期间预测和评估牙齿是活的还是死的。
研究概览
详细说明
将进行一项临床研究，其中包括为期一年的随访，以监测就诊于儿科牙科的儿童的外伤前牙。
将使用激光多普勒血流计、电牙髓测试和氯乙烷评估外伤牙齿的活力/敏感性。 测量将由单个操作员（首席调查员）执行，并将在基线、3、6、9 和 12 个月的随访期间进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将根据研究纳入和排除标准评估在利兹牙科研究所儿童牙科就诊的患者是否适合参加本研究。
描述
儿童将在以下情况下被招募到这项研究中：
- 6-16岁之间。
- 医学上适合（ASA I，II）。
- 能够使用英语进行交流。
- 具有可接受的合作水平。
- 至少有一颗外伤的前牙，无论外伤类型如何，牙髓活力不确定，需要至少 12 个月的监测和最小的冠状修复（覆盖不到唇冠表面的一半）。
- 至少有一颗重要且未外伤的前牙作为对照。
排除标准：
- 身体和精神上有问题的儿童。
- 有学习障碍的儿童。
- 有沟通障碍的儿童，包括无法使用英语进行沟通的儿童。
- 重度修复的牙齿覆盖超过一半的牙齿唇面。
- 服用常规镇痛药、抗抑郁药或抗高血压药的患者。
- 有牙髓管闭塞的活牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
灵敏度
大体时间：一年跟进
|
一年跟进
|
|
特异性
大体时间：一年跟进
|
一年跟进
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nahar Ghouth、University of Leeds
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月22日
首次发布 (估计)
2016年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月4日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1 (其他标识符：Mobile Health and Wellness Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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牙外伤的临床试验
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