Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laserowa przepływometria Dopplera w ocenie żywotności zębów po urazach

4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Nahar Ghouth, University of Leeds

Prospektywne badanie mające na celu ocenę dokładności diagnostycznej laserowej przepływometrii dopplerowskiej w ocenie żywotności miazgi zębów po urazach u pacjentów pediatrycznych

Urazy zębów są uważane za jedno z najtrudniejszych zdarzeń, które mają miejsce w stomatologii, zwłaszcza u dzieci. Po urazie istnieje możliwość, że dopływ krwi do zęba może zostać zakłócony i upośledzony, co prowadzi do śmierci nerwów i naczyń krwionośnych z zębem opisanym jako ząb martwy.

Konwencjonalne narzędzia diagnostyczne dostępne do oceny nerwu zęba/ukrwienia nie zawsze są niezawodne. Współpraca i zrozumienie dzieci w dużym stopniu przyczyniają się do tego niedoboru. Brak oceny żywotności zęba może skutkować bólem, obrzękiem lub infekcją zęba lub dewitalizacją normalnego zęba, co może spowodować osłabienie zęba na przyszłość i ewentualną utratę zęba.

Laserowa przepływometria Dopplera jest nieinwazyjną, bezbolesną techniką i okazała się bardziej niezawodna niż tradycyjne techniki. Naszym celem jest ocena, czy to urządzenie może przewidywać i oceniać, czy ząb jest żywy, czy martwy podczas wizyt kontrolnych urazu wraz z innymi konwencjonalnymi testami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie badanie kliniczne obejmujące roczną obserwację w celu monitorowania urazowych zębów przednich u dzieci leczonych na oddziale stomatologii dziecięcej.

Żywotność/czułość uszkodzonych zębów zostanie oceniona za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera, badania elektrycznego miazgi i chlorku etylu. Pomiary będą wykonywane przez jednego operatora (głównego badacza) i będą przeprowadzane na początku badania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający na oddział stomatologii dziecięcej w Leeds Dental Institute zostaną ocenieni pod kątem możliwości wzięcia udziału w tym badaniu zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia z badania.

Opis

Dzieci będą rekrutowane do tego badania, gdy:

  • 6-16 lat.
  • Sprawny medycznie (ASA I, II).
  • Potrafi komunikować się za pomocą języka angielskiego.
  • Mieć akceptowalny poziom współpracy.
  • Mieć co najmniej jeden uszkodzony ząb przedni, niezależnie od rodzaju urazu, z niepewną żywotnością miazgi wymagającą monitorowania przez co najmniej 12 miesięcy i minimalną odbudowę koronową (pokrywającą mniej niż połowę powierzchni korony wargowej).
  • Mieć co najmniej jeden żywy i nieuszkodzony przedni ząb do kontroli.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci upośledzone fizycznie i psychicznie.
  • Dzieci z trudnościami w uczeniu się.
  • Dzieci z barierą komunikacyjną, w tym dzieci niezdolne do komunikowania się za pomocą języka angielskiego.
  • Silnie odbudowane zęby pokrywające więcej niż połowę powierzchni wargowej zębów.
  • Pacjenci przyjmujący rutynowo leki przeciwbólowe, przeciwdepresyjne lub przeciwnadciśnieniowe.
  • Zęby żywe z obliteracją kanału miazgi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: Rok obserwacji
Rok obserwacji
Specyficzność
Ramy czasowe: Rok obserwacji
Rok obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Śledczy

  • Główny śledczy: Nahar Ghouth, University of Leeds

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz dentystyczny

Badania kliniczne na Laserowa przepływometria Dopplera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj