Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная допплеровская флоуметрия в оценке жизнеспособности травмированных зубов

4 января 2017 г. обновлено: Nahar Ghouth, University of Leeds

Проспективное исследование для оценки диагностической точности лазерной допплеровской флоуметрии при оценке жизнеспособности пульпы травмированных зубов у детей

Травмы зубов считаются одним из самых сложных событий, которые происходят в стоматологии, особенно у детей. После травмы существует вероятность того, что кровоснабжение зуба может быть нарушено и нарушено, что приведет к гибели нерва и кровеносных сосудов, а зуб описывается как неживой.

Обычные диагностические инструменты, доступные для оценки снабжения зубного нерва/кровоснабжения, не всегда надежны. Сотрудничество и понимание детей в значительной степени усугубляют этот недостаток. Отсутствие оценки жизнеспособности зуба может привести к боли, отеку или инфицированию зуба или девитализации здорового зуба, что может сделать зуб слабым в будущем и, возможно, потерять зуб.

Лазерная допплеровская флоуметрия является неинвазивным, безболезненным методом и показала себя более надежной, чем традиционные методы. Мы стремимся оценить, может ли это устройство предсказать и оценить, жив ли зуб или мертв, во время последующих посещений травмы наряду с другими обычными тестами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено клиническое исследование, состоящее из наблюдения за травмированными передними зубами в течение года у детей, посещающих отделение детской стоматологии.

Жизнеспособность/чувствительность травмированных зубов оценивают с помощью лазерной допплеровской флоуметрии, электротестирования пульпы и этилхлорида. Измерения будут выполняться одним оператором (главным исследователем) на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие отделение детской стоматологии Стоматологического института Лидса, будут оцениваться на пригодность для участия в этом исследовании в соответствии с критериями включения и исключения из исследования.

Описание

Дети будут привлечены к участию в этом исследовании, если они:

  • В возрасте от 6 до 16 лет.
  • Пригоден по состоянию здоровья (ASA I, II).
  • Умеет общаться на английском языке.
  • Иметь приемлемый уровень сотрудничества.
  • Иметь хотя бы один травмированный передний зуб, независимо от типа травмы, с неопределенной жизнеспособностью пульпы, требующей наблюдения в течение как минимум 12 месяцев и минимальной реставрации коронки (покрывающей менее половины вестибулярной поверхности коронки).
  • Иметь по крайней мере один живой и нетравматизированный передний зуб в качестве контроля.

Критерий исключения:

  • Дети с психическими и психическими отклонениями.
  • Дети с ограниченными возможностями обучения.
  • Дети с коммуникативным барьером, в том числе не умеющие общаться на английском языке.
  • Сильно реставрированные зубы, покрывающие более половины лабиальной поверхности зубов.
  • Пациенты, принимающие рутинные анальгетики, антидепрессанты или антигипертензивные препараты.
  • Витальные зубы с облитерацией пульпового канала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: Один год наблюдения
Один год наблюдения
Специфика
Временное ограничение: Один год наблюдения
Один год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leeds

Следователи

  • Главный следователь: Nahar Ghouth, University of Leeds

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 (Другой идентификатор: Mobile Health and Wellness Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерная доплеровская флоуметрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться