Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laser Doppler -virtausmittaus traumatisoituneiden hampaiden elinvoimaisuuden arvioinnissa

keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Nahar Ghouth, University of Leeds

Tuleva tutkimus laser-doppler-virtausmittauksen diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi traumatisoituneiden hampaiden pulpan elinvoimaisuuden arvioimiseksi lapsipotilailla

Hampaiden vammoja pidetään yhtenä haastavimmista tapahtumista hammaslääketieteessä, erityisesti lapsilla. Loukkaantumisen jälkeen on mahdollista, että hampaan verenkierto voi heikentyä ja vaarantua, mikä johtaa hermojen ja verisuonten kuolemaan, kun hammas kuvataan ei-tärkeäksi hampaaksi.

Perinteiset diagnostiset työkalut hampaiden hermon/veren saannin arvioimiseksi eivät aina ole luotettavia. Lasten yhteistyö ja ymmärrys myötävaikuttavat suuresti tähän puutteeseen. Hampaan elinvoimaisuuden arvioimatta jättäminen voi johtaa hampaan kipuun, turvotukseen tai tulehdukseen tai normaalin hampaan elinvoiman menettämiseen, mikä voi heikentää hampaan tulevaisuutta ja mahdollisesti menettää hampaan.

Laser Doppler-virtausmetria on ei-invasiivinen, kivuton tekniikka ja sen on osoitettu olevan luotettavampi kuin perinteiset tekniikat. Pyrimme arvioimaan, pystyykö tämä laite ennustamaan ja arvioimaan, onko hammas elossa vai kuollut vamman seurantakäynneillä muiden tavanomaisten testien ohella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdään kliininen tutkimus, joka koostuu vuoden seurannasta lasten hammaslääketieteen osastolla olevien lasten traumatisoituneiden etuhampaiden seurantaan.

Traumoituneiden hampaiden elinvoimaa/herkkyyttä arvioidaan laser-Doppler-virtausmetrialla, sähkömassatestauksella ja etyylikloridilla. Mittaukset suorittaa yksi operaattori (päätutkija), ja ne suoritetaan lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantajaksolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leeds Dental Instituten lasten hammaslääketieteen osastolla käyvien potilaiden soveltuvuus tähän tutkimukseen arvioidaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Kuvaus

Lapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen, kun he:

  • 6-16 vuotiaana.
  • Lääketieteellinen kunto (ASA I, II).
  • Pystyy kommunikoimaan englannin kielellä.
  • Yhteistyön taso on hyväksyttävä.
  • Sinulla on trauman tyypistä riippumatta vähintään yksi traumatisoitunut etuhammas, jonka pulpaalin elinvoimaisuus on epävarmaa ja vaatii seurantaa vähintään 12 kuukauden ajan ja minimaalista sepelvaltimoiden ennallistamista (joka peittää alle puolet huuleen kruunun pinnasta).
  • Sinulla on vähintään yksi elintärkeä ja ei-traumoitunut etuhammas, joka toimii kontrollina.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti ja henkisesti vaarantuneet lapset.
  • Oppimisvammaiset lapset.
  • Lapset, joilla on kommunikaatioeste, mukaan lukien ne, jotka eivät pysty kommunikoimaan englannin kielellä.
  • Voimakkaasti entisöidyt hampaat kattavat yli puolet hampaiden huuleen pinnasta.
  • Potilaat, jotka käyttävät rutiininomaisia ​​kipulääkkeitä, masennuslääkkeitä tai verenpainelääkkeitä.
  • Tärkeimmät hampaat sellukanavan häviämisellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
Vuoden seuranta
Spesifisyys
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
Vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nahar Ghouth, University of Leeds

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden trauma

Kliiniset tutkimukset Laser Doppler -virtausmittari

Tilaa