- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03005197
Laser Doppler -virtausmittaus traumatisoituneiden hampaiden elinvoimaisuuden arvioinnissa
Tuleva tutkimus laser-doppler-virtausmittauksen diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi traumatisoituneiden hampaiden pulpan elinvoimaisuuden arvioimiseksi lapsipotilailla
Hampaiden vammoja pidetään yhtenä haastavimmista tapahtumista hammaslääketieteessä, erityisesti lapsilla. Loukkaantumisen jälkeen on mahdollista, että hampaan verenkierto voi heikentyä ja vaarantua, mikä johtaa hermojen ja verisuonten kuolemaan, kun hammas kuvataan ei-tärkeäksi hampaaksi.
Perinteiset diagnostiset työkalut hampaiden hermon/veren saannin arvioimiseksi eivät aina ole luotettavia. Lasten yhteistyö ja ymmärrys myötävaikuttavat suuresti tähän puutteeseen. Hampaan elinvoimaisuuden arvioimatta jättäminen voi johtaa hampaan kipuun, turvotukseen tai tulehdukseen tai normaalin hampaan elinvoiman menettämiseen, mikä voi heikentää hampaan tulevaisuutta ja mahdollisesti menettää hampaan.
Laser Doppler-virtausmetria on ei-invasiivinen, kivuton tekniikka ja sen on osoitettu olevan luotettavampi kuin perinteiset tekniikat. Pyrimme arvioimaan, pystyykö tämä laite ennustamaan ja arvioimaan, onko hammas elossa vai kuollut vamman seurantakäynneillä muiden tavanomaisten testien ohella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään kliininen tutkimus, joka koostuu vuoden seurannasta lasten hammaslääketieteen osastolla olevien lasten traumatisoituneiden etuhampaiden seurantaan.
Traumoituneiden hampaiden elinvoimaa/herkkyyttä arvioidaan laser-Doppler-virtausmetrialla, sähkömassatestauksella ja etyylikloridilla. Mittaukset suorittaa yksi operaattori (päätutkija), ja ne suoritetaan lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantajaksolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Lapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen, kun he:
- 6-16 vuotiaana.
- Lääketieteellinen kunto (ASA I, II).
- Pystyy kommunikoimaan englannin kielellä.
- Yhteistyön taso on hyväksyttävä.
- Sinulla on trauman tyypistä riippumatta vähintään yksi traumatisoitunut etuhammas, jonka pulpaalin elinvoimaisuus on epävarmaa ja vaatii seurantaa vähintään 12 kuukauden ajan ja minimaalista sepelvaltimoiden ennallistamista (joka peittää alle puolet huuleen kruunun pinnasta).
- Sinulla on vähintään yksi elintärkeä ja ei-traumoitunut etuhammas, joka toimii kontrollina.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti ja henkisesti vaarantuneet lapset.
- Oppimisvammaiset lapset.
- Lapset, joilla on kommunikaatioeste, mukaan lukien ne, jotka eivät pysty kommunikoimaan englannin kielellä.
- Voimakkaasti entisöidyt hampaat kattavat yli puolet hampaiden huuleen pinnasta.
- Potilaat, jotka käyttävät rutiininomaisia kipulääkkeitä, masennuslääkkeitä tai verenpainelääkkeitä.
- Tärkeimmät hampaat sellukanavan häviämisellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
|
Vuoden seuranta
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Vuoden seuranta
|
Vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nahar Ghouth, University of Leeds
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden trauma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laser Doppler -virtausmittari
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...RekrytointiEndometriumin verenvirtauksen mittaaminen laser-dopplerilla: hyväksyttävyys ja toistettavuus (EMBeD)Endometrium | VaskularisaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...Tuntematon
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...MedtronicAktiivinen, ei rekrytointiResistentti hypertensioRanska
-
University of MalagaHealth Service of AndaluciaTuntematon
-
Oslo University HospitalValmisRintojen rekonstruktio | Ihon perfuusioNorja
-
Association of Dutch Burn CentresStichting Nuts Ohra; Dutch Burns FoundationValmis
-
Université Libre de BruxellesLopetettuIskeeminen sydänsairaus | Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen sairaus | Mikrovaskulaarinen sairausBelgia
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University; The...TuntematonKrooninen stabiili angina pectorisKiina
-
Zhejiang Chinese Medical UniversityThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiKiina
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta