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Laser-Doppler-Flowmetrie zur Beurteilung der Vitalität traumatisierter Zähne

4. Januar 2017 aktualisiert von: Nahar Ghouth, University of Leeds

Eine prospektive Studie zur Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der Laser-Doppler-Flowmetrie bei der Beurteilung der Pulpenvitalität traumatisierter Zähne bei pädiatrischen Patienten

Zahnverletzungen gelten als eines der herausforderndsten Ereignisse in der Zahnheilkunde, insbesondere bei Kindern. Nach einer Verletzung besteht die Möglichkeit, dass die Blutversorgung des Zahns beeinträchtigt und beeinträchtigt wird, was zum Tod von Nerven und Blutgefäßen führt, wobei der Zahn als avitaler Zahn bezeichnet wird.

Die herkömmlichen diagnostischen Hilfsmittel zur Beurteilung der Zahnnerven-/Blutversorgung sind nicht immer zuverlässig. Die Kooperation und das Verständnis der Kinder tragen in hohem Maße zu diesem Defizit bei. Wenn die Vitalität des Zahns nicht beurteilt wird, kann dies zu Schmerzen, Schwellungen oder Infektionen des Zahns oder zur Devitalisierung eines normalen Zahns führen, was den Zahn für die Zukunft schwächen und möglicherweise den Zahn verlieren kann.

Die Laser-Doppler-Flowmetrie ist eine nicht-invasive, nicht schmerzhafte Technik und hat sich als zuverlässiger als die herkömmlichen Techniken erwiesen. Unser Ziel ist es zu beurteilen, ob dieses Gerät während der Nachsorgeuntersuchungen der Verletzung zusammen mit anderen herkömmlichen Tests vorhersagen und beurteilen kann, ob der Zahn lebt oder tot ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine klinische Studie durchgeführt, die aus einer einjährigen Nachsorge zur Überwachung traumatisierter Vorderzähne bei Kindern besteht, die die Abteilung für Kinderzahnheilkunde besuchen.

Die Vitalität/Sensibilität traumatisierter Zähne wird mittels Laser-Doppler-Flowmetrie, elektrischem Pulpatest und Ethylchlorid beurteilt. Die Messungen werden von einem einzigen Bediener (Chefforscher) durchgeführt und werden zu Studienbeginn, 3, 6, 9 und 12 Monaten Nachbeobachtungszeit durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Abteilung für Kinderzahnheilkunde des Leeds Dental Institute besuchen, werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie auf ihre Eignung zur Teilnahme an dieser Studie geprüft.

Beschreibung

Kinder würden in diese Studie aufgenommen, wenn sie:

  • Zwischen 6-16 Jahre alt.
  • Medizinisch fit (ASA I, II).
  • Kann sich in englischer Sprache verständigen.
  • Haben Sie ein akzeptables Maß an Zusammenarbeit.
  • Mindestens einen traumatisierten Frontzahn haben, unabhängig von der Art des Traumas, mit unsicherer Pulpavitalität, die eine Überwachung für mindestens 12 Monate und eine minimale koronale Restauration (die weniger als die Hälfte der labialen Kronenoberfläche bedeckt) erfordern.
  • Halten Sie mindestens einen vitalen und nicht traumatisierten Frontzahn zur Kontrolle bereit.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch und psychisch beeinträchtigte Kinder.
  • Kinder mit Lernschwierigkeiten.
  • Kinder mit Kommunikationsbarrieren, einschließlich solcher, die nicht in der Lage sind, sich in englischer Sprache zu verständigen.
  • Stark restaurierte Zähne, die mehr als die Hälfte der labialen Zahnoberfläche bedecken.
  • Patienten, die routinemäßig Analgetika, Antidepressiva oder Antihypertensiva einnehmen.
  • Vitale Zähne mit Obliteration des Pulpakanals.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr Follow-up
Ein Jahr Follow-up
Spezifität
Zeitfenster: Ein Jahr Follow-up
Ein Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leeds

Ermittler

  • Hauptermittler: Nahar Ghouth, University of Leeds

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Andere Kennung: Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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