Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laser-doppler-flowmetri for å vurdere vitaliteten til traumatiserte tenner

4. januar 2017 oppdatert av: Nahar Ghouth, University of Leeds

En prospektiv studie for å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten av laserdoppler-flowmetri ved vurdering av pulpavitaliteten til traumatiserte tenner hos pediatriske pasienter

Tannskader regnes som en av de mest utfordrende hendelsene som oppstår i tannlegen, spesielt hos barn. Etter en skade er det en mulighet for at blodtilførselen til tannen kan bli påvirket og kompromittert som fører til nerve- og blodåredød med tannen beskrevet som en ikke-vital tann.

De konvensjonelle diagnostiske verktøyene som er tilgjengelige for å vurdere tannnerve/blodforsyning er ikke alltid pålitelige. Barnesamarbeid og forståelse bidrar sterkt til denne mangelen. Unnlatelse av å vurdere vitaliteten til tannen kan føre til smerte, hevelse eller infeksjon i tannen eller devitalisering av en normal tann som kan gjøre tannen svak for fremtiden og muligens miste tannen.

Laser Doppler flowmetri er en ikke-invasiv, ikke-smertefull teknikk og vist seg å være mer pålitelig enn de tradisjonelle teknikkene. Vi tar sikte på å vurdere om denne enheten kan forutsi og vurdere om tannen er levende eller død under oppfølgingsbesøkene av skaden sammen med de andre konvensjonelle testene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det skal gjennomføres en klinisk studie som består av ett års oppfølging av overvåking av traumatiserte fortenner hos barn på barneodontologiavdelingen.

Vitaliteten/sensibiliteten til traumatiserte tenner vil bli vurdert ved hjelp av laser Doppler flowmetri, elektrisk massetesting og etylklorid. Målinger vil bli utført av en enkelt operatør (sjefsetterforsker) og vil bli utført ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølgingsperiode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som går på barneodontologiavdelingen ved Leeds Dental Institute vil bli vurdert for egnethet til å delta i denne studien i henhold til studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Barn vil bli rekruttert til denne studien når de:

  • Mellom 6-16 år.
  • Medisinsk skikket (ASA I, II).
  • Kunne kommunisere på engelsk.
  • Ha et akseptabelt samarbeidsnivå.
  • Ha minst én traumatisert fremre tann, uavhengig av traumetype, med usikker pulpalvitalitet som krever overvåking i minimum 12 måneder og minimal koronal restaurering (dekker mindre enn halvparten av labialens kroneoverflate).
  • Ha minst én vital og ikke-traumatisert fremre tann for å fungere som kontroll.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk og psykisk kompromitterte barn.
  • Barn med lærevansker.
  • Barn med kommunikasjonsbarriere, inkludert de som ikke kan kommunisere på engelsk.
  • Kraftig restaurerte tenner som dekker mer enn halvparten av labialoverflaten på tennene.
  • Pasienter på rutinemessige analgetika, antidepressiva eller antihypertensiva.
  • Vitale tenner med pulpakanalutsletting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: Ett års oppfølging
Ett års oppfølging
Spesifisitet
Tidsramme: Ett års oppfølging
Ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leeds

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nahar Ghouth, University of Leeds

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tanntraume

Kliniske studier på Laser Doppler flowmetri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere