Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová dopplerovská flowmetrie při hodnocení vitality traumatizovaných zubů

4. ledna 2017 aktualizováno: Nahar Ghouth, University of Leeds

Prospektivní studie k posouzení diagnostické přesnosti laserové dopplerovské flowmetrie při hodnocení vitality dřeně traumatizovaných zubů u dětských pacientů

Úrazy zubů jsou považovány za jednu z nejnáročnějších událostí, ke kterým dochází ve stomatologii, zejména u dětí. Po úrazu existuje možnost, že krevní zásobení zubu může být ovlivněno a narušeno, což vede k odumírání nervů a krevních cév se zubem popisovaným jako nevitální zub.

Konvenční diagnostické nástroje, které jsou k dispozici k posouzení zásobení zubů nervy/krví, nejsou vždy spolehlivé. K tomuto nedostatku velkou měrou přispívá spolupráce a porozumění dětí. Neschopnost posoudit vitalitu zubu může mít za následek bolest, otok nebo infekci zubu nebo devitalizaci normálního zubu, což může v budoucnu oslabit zub a případně o zub přijít.

Laserová dopplerovská flowmetrie je neinvazivní, nebolestivá technika a ukázalo se, že je spolehlivější než tradiční techniky. Naším cílem je posoudit, zda toto zařízení dokáže předvídat a posoudit, zda je zub živý nebo mrtvý během následných návštěv poranění spolu s ostatními konvenčními testy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena klinická studie, která sestává z ročního sledování sledování traumatizovaných předních zubů u dětí na oddělení dětské stomatologie.

Vitalita/citlivost traumatizovaných zubů bude hodnocena pomocí laserové Dopplerovy flowmetrie, elektrického testování pulpy a ethylchloridu. Měření bude prováděno jediným operátorem (hlavním výzkumníkem) a budou prováděna ve výchozím, 3, 6, 9 a 12 měsících následného období.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující oddělení dětské stomatologie v Leeds Dental Institute budou posouzeni z hlediska vhodnosti pro účast v této studii podle kritérií pro zařazení a vyloučení ze studie.

Popis

Děti budou do této studie přijaty, když:

  • Mezi 6-16 lety.
  • Zdravotně způsobilý (ASA I, II).
  • Umět komunikovat pomocí anglického jazyka.
  • Mít přijatelnou úroveň spolupráce.
  • Mít alespoň jeden traumatizovaný přední zub, bez ohledu na typ traumatu, s nejistou vitalitou dřeně vyžadující monitorování po dobu minimálně 12 měsíců a minimální koronální obnovu (pokrývající méně než polovinu povrchu korunky labia).
  • Mějte alespoň jeden vitální a netraumatizovaný přední zub, který bude fungovat jako kontrola.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotně a duševně ohrožené děti.
  • Děti s poruchami učení.
  • Děti s komunikační bariérou, včetně těch, které nejsou schopny komunikovat pomocí anglického jazyka.
  • Silně obnovené zuby pokrývající více než polovinu labiálního povrchu zubů.
  • Pacienti užívající rutinní analgetika, antidepresiva nebo antihypertenziva.
  • Životně důležité zuby s obliterací dřeňového kanálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost
Časové okno: Jednoroční sledování
Jednoroční sledování
Specifičnost
Časové okno: Jednoroční sledování
Jednoroční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nahar Ghouth, University of Leeds

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní trauma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit