Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laser-dopplerflödesmetri för att bedöma vitaliteten hos traumatiserade tänder

4 januari 2017 uppdaterad av: Nahar Ghouth, University of Leeds

En prospektiv studie för att bedöma diagnostisk noggrannhet av laserdopplerflödesmetri vid bedömning av pulpans vitalitet hos traumatiserade tänder hos pediatriska patienter

Tandskador anses vara en av de mest utmanande händelserna som inträffar inom tandvården, särskilt hos barn. Efter en skada finns det en möjlighet att blodtillförseln till tanden kan påverkas och äventyras vilket leder till nerv- och blodkärlsdöd med tanden som beskrivs som en icke-vital tand.

De konventionella diagnostiska verktyg som finns tillgängliga för att bedöma tandnerv/blodtillförsel är inte alltid tillförlitliga. Barnsamarbete och förståelse bidrar i hög grad till denna brist. Underlåtenhet att bedöma tandens vitalitet kan resultera i smärta, svullnad eller infektion i tanden eller att en normal tand avvitaliseras, vilket kan göra tanden svag för framtiden och eventuellt tappa tanden.

Laser-dopplerflödesmetrin är en icke-invasiv, icke-smärtsam teknik och visat sig vara mer tillförlitlig än de traditionella teknikerna. Vi strävar efter att bedöma om denna enhet kan förutsäga och bedöma om tanden är levande eller död under uppföljningsbesöken av skadan tillsammans med andra konventionella tester.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En klinisk studie kommer att genomföras som består av en ettårig uppföljning av övervakning av traumatiserade framtänder hos barn som går på avdelningen för barntandvård.

Vitaliteten/känsligheten hos traumatiserade tänder kommer att bedömas med laserdopplerflödesmetri, elektrisk massatestning och etylklorid. Mätningar kommer att utföras av en enda operatör (chefsutredare) och kommer att utföras vid baslinjen, 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljningsperiod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på barntandvårdsavdelningen vid Leeds Dental Institute kommer att bedömas med avseende på lämplighet att delta i denna studie enligt studiens inklusions- och exkluderingskriterier.

Beskrivning

Barn skulle rekryteras till denna studie när de:

  • Mellan 6-16 år.
  • Medicinskt lämplig (ASA I, II).
  • Kunna kommunicera på engelska.
  • Ha en acceptabel nivå av samarbete.
  • Ha minst en traumatiserad främre tand, oavsett typ av trauma, med osäker pulpalvitalitet som kräver övervakning i minst 12 månader och minimal koronal restaurering (som täcker mindre än halva blygdläpparnas yta).
  • Ha minst en vital och icke-traumatiserad framtand för att fungera som kontroll.

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt och psykiskt komprometterade barn.
  • Barn med inlärningssvårigheter.
  • Barn med kommunikationshinder inklusive de som inte kan kommunicera på engelska.
  • Kraftigt restaurerade tänder som täcker mer än halva labialytan på tänderna.
  • Patienter på rutinmässiga analgetika, antidepressiva eller antihypertensiva läkemedel.
  • Vitaltänder med utplåning av pulpakanalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Känslighet
Tidsram: Ett års uppföljning
Ett års uppföljning
Specificitet
Tidsram: Ett års uppföljning
Ett års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leeds

Utredare

  • Huvudutredare: Nahar Ghouth, University of Leeds

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1 (Annan identifierare: Mobile Health and Wellness Program)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandtrauma

Kliniska prövningar på Laser Doppler Flödesmetri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera