- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03005197
외상 치아의 활력을 평가하는 레이저 도플러 유량계
소아 환자의 외상 치아의 치수 활력도 평가에서 레이저 도플러 유량계의 진단 정확도를 평가하기 위한 전향적 연구
치아 부상은 치과에서, 특히 어린이에게 발생하는 가장 어려운 사건 중 하나로 간주됩니다. 손상 후 치아로의 혈액 공급이 영향을 받고 손상되어 신경 및 혈관 사망으로 이어질 가능성이 있으며 치아는 생명력이 없는 치아로 설명됩니다.
치아 신경/혈액 공급을 평가하는 데 사용할 수 있는 기존의 진단 도구는 항상 신뢰할 수 있는 것은 아닙니다. 아동의 협력과 이해는 이러한 부족에 크게 기여합니다. 치아의 활력을 평가하지 못하면 치아의 통증, 부기 또는 감염이 발생하거나 정상적인 치아를 실명시켜 향후 치아를 약하게 만들고 치아를 잃을 수도 있습니다.
레이저 도플러 유량계는 비침습적이고 고통스럽지 않은 기술이며 기존 기술보다 더 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 이 장치가 다른 기존 테스트와 함께 부상의 후속 방문 중에 치아가 살아있는지 죽은지를 예측하고 평가할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
소아치과에 다니는 어린이들의 외상을 입은 앞니를 모니터링하기 위한 1년의 후속 조치로 구성된 임상 연구가 수행될 것입니다.
외상을 입은 치아의 활력/감수성은 레이저 도플러 유량계, 전기 치수 검사 및 에틸 클로라이드를 사용하여 평가됩니다. 측정은 단일 운영자(수석 조사관)에 의해 수행되며 기준선, 3, 6, 9 및 12개월 추적 기간에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
아동은 다음과 같은 경우 이 연구에 모집됩니다.
- 6-16세 사이.
- 의학적으로 적합합니다(ASA I, II).
- 영어를 사용하여 의사소통이 가능합니다.
- 수용 가능한 수준의 협력이 있어야 합니다.
- 외상 유형에 관계없이 최소 12개월 동안 모니터링이 필요한 불확실한 치수 활력과 최소한의 관상 수복물(순측 크라운 표면의 절반 미만을 덮음)과 함께 적어도 하나의 외상을 입은 전치가 있어야 합니다.
- 적어도 하나의 중요하고 외상이 없는 앞니가 컨트롤 역할을 합니다.
제외 기준:
- 의학적으로나 정신적으로 손상된 아동.
- 학습 장애가 있는 어린이.
- 영어를 사용하여 의사소통을 할 수 없는 어린이를 포함하여 의사소통 장벽이 있는 어린이.
- 치아의 순측 표면의 절반 이상을 덮는 심하게 수복된 치아.
- 일상적인 진통제, 항우울제 또는 항고혈압제를 복용 중인 환자.
- 치수관 폐쇄가 있는 생명 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
감광도
기간: 1년 추적
|
1년 추적
|
|
특성
기간: 1년 추적
|
1년 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nahar Ghouth, University of Leeds
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (기타 식별자: Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치과 외상에 대한 임상 시험
-
Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
레이저 도플러 유량계에 대한 임상 시험
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
-
Carl Zeiss Meditec AGGCP-Service International Ltd. & Co. KG아직 모집하지 않음
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht... 그리고 다른 협력자들완전한