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Débitmétrie laser Doppler dans l'évaluation de la vitalité des dents traumatisées

4 janvier 2017 mis à jour par: Nahar Ghouth, University of Leeds

Une étude prospective pour évaluer la précision diagnostique de la débitmétrie laser Doppler dans l'évaluation de la vitalité pulpaire des dents traumatisées chez les patients pédiatriques

Les blessures aux dents sont considérées comme l'un des événements les plus difficiles qui se produisent en dentisterie, en particulier chez les enfants. Après une blessure, il est possible que l'apport sanguin à la dent soit affecté et compromis, entraînant la mort des nerfs et des vaisseaux sanguins, la dent étant décrite comme une dent non vitale.

Les outils de diagnostic conventionnels disponibles pour évaluer l'apport nerveux/sanguin dentaire ne sont pas toujours fiables. La coopération et la compréhension des enfants contribuent grandement à ce manque à gagner. Le fait de ne pas évaluer la vitalité de la dent peut entraîner une douleur, un gonflement ou une infection de la dent ou la dévitalisation d'une dent normale, ce qui peut rendre la dent faible pour l'avenir et éventuellement perdre la dent.

La débitmétrie laser Doppler est une technique non invasive, non douloureuse et qui s'est avérée plus fiable que les techniques traditionnelles. Notre objectif est d'évaluer si cet appareil peut prédire et évaluer si la dent est vivante ou morte lors des visites de suivi de la blessure ainsi que d'autres tests conventionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude clinique sera réalisée qui consiste en un suivi d'un an de suivi des dents de devant traumatisées chez les enfants fréquentant le service de dentisterie pédiatrique.

La vitalité/sensibilité des dents traumatisées sera évaluée à l'aide de la débitmétrie laser Doppler, du test électrique de la pulpe et du chlorure d'éthyle. Les mesures seront effectuées par un seul opérateur (chercheur en chef) et seront effectuées au départ, 3, 6, 9 et 12 mois de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients fréquentant le service de dentisterie pour enfants du Leeds Dental Institute seront évalués pour leur aptitude à participer à cette étude en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude.

La description

Les enfants seraient recrutés dans cette étude lorsqu'ils :

  • Entre 6 et 16 ans.
  • Médicalement apte (ASA I, II).
  • Capable de communiquer en utilisant la langue anglaise.
  • Avoir un niveau de coopération acceptable.
  • Avoir au moins une dent antérieure traumatisée, quel que soit le type de traumatisme, avec une vitalité pulpaire incertaine nécessitant une surveillance pendant au moins 12 mois et une restauration coronale minimale (couvrant moins de la moitié de la surface de la couronne labiale).
  • Avoir au moins une dent antérieure vivante et non traumatisée pour servir de témoin.

Critère d'exclusion:

  • Enfants médicalement et mentalement compromis.
  • Enfants ayant des troubles d'apprentissage.
  • Enfants ayant des barrières de communication, y compris ceux incapables de communiquer en utilisant la langue anglaise.
  • Dents fortement restaurées couvrant plus de la moitié de la surface labiale des dents.
  • Patients sous analgésiques, antidépresseurs ou antihypertenseurs de routine.
  • Dents vitales avec oblitération du canal pulpaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité
Délai: Un an de suivi
Un an de suivi
Spécificité
Délai: Un an de suivi
Un an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leeds

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nahar Ghouth, University of Leeds

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (Estimation)

29 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Autre identifiant: Mobile Health and Wellness Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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