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Flujometría láser Doppler en la evaluación de la vitalidad de los dientes traumatizados

4 de enero de 2017 actualizado por: Nahar Ghouth, University of Leeds

Un estudio prospectivo para evaluar la precisión diagnóstica de la flujometría láser Doppler en la evaluación de la vitalidad pulpar de los dientes traumatizados en pacientes pediátricos

Las lesiones dentales se consideran uno de los eventos más desafiantes que ocurren en odontología, especialmente en niños. Después de una lesión, existe la posibilidad de que el suministro de sangre al diente se vea afectado y comprometido, lo que lleva a la muerte de nervios y vasos sanguíneos con el diente descrito como un diente no vital.

Las herramientas de diagnóstico convencionales disponibles para evaluar el suministro de sangre/nervios dentales no siempre son confiables. La cooperación y la comprensión de los niños contribuyen en gran medida a este déficit. No evaluar la vitalidad del diente puede provocar dolor, hinchazón o infección del diente o desvitalizar un diente normal, lo que puede debilitar el diente para el futuro y posiblemente perderlo.

La flujometría láser Doppler es una técnica no invasiva, no dolorosa y que ha demostrado ser más fiable que las técnicas tradicionales. Nuestro objetivo es evaluar si este dispositivo puede predecir y evaluar si el diente está vivo o muerto durante las visitas de seguimiento de la lesión junto con las otras pruebas convencionales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará un estudio clínico que consiste en un seguimiento de un año de seguimiento de dientes anteriores traumatizados en niños que asisten al servicio de odontopediatría.

La vitalidad/sensibilidad de los dientes traumatizados se evaluará mediante flujometría láser Doppler, prueba pulpar eléctrica y cloruro de etilo. Las mediciones serán realizadas por un solo operador (investigador jefe) y se llevarán a cabo al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se evaluará la idoneidad de los pacientes que asisten al departamento de odontología infantil del Leeds Dental Institute para participar en este estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión del estudio.

Descripción

Los niños serían reclutados en este estudio cuando:

  • Entre 6-16 años.
  • Médicamente apto (ASA I, II).
  • Capaz de comunicarse utilizando el idioma inglés.
  • Tener un nivel aceptable de cooperación.
  • Tener al menos un diente anterior traumatizado, independientemente del tipo de traumatismo, con vitalidad pulpar incierta que requiera seguimiento durante un mínimo de 12 meses y restauración coronal mínima (que cubra menos de la mitad de la superficie de la corona labial).
  • Tener al menos un diente anterior vital y no traumatizado para actuar como control.

Criterio de exclusión:

  • Niños médica y mentalmente comprometidos.
  • Niños con problemas de aprendizaje.
  • Niños con barrera de comunicación, incluidos aquellos que no pueden comunicarse usando el idioma inglés.
  • Dientes muy restaurados que cubren más de la mitad de la superficie labial de los dientes.
  • Pacientes con analgésicos de rutina, antidepresivos o medicamentos antihipertensivos.
  • Dientes vitales con obliteración del canal pulpar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año
Seguimiento de un año
Especificidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año
Seguimiento de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leeds

Investigadores

  • Investigador principal: Nahar Ghouth, University of Leeds

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Otro identificador: Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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