Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser Doppler Flowmetri i vurdering af vitaliteten af ​​traumatiserede tænder

4. januar 2017 opdateret af: Nahar Ghouth, University of Leeds

En prospektiv undersøgelse for at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af laser-doppler-flowmetri ved vurdering af pulpvitaliteten af ​​traumatiserede tænder hos pædiatriske patienter

Tandskader betragtes som en af ​​de mest udfordrende begivenheder, der opstår i tandplejen, især hos børn. Efter en skade er der mulighed for, at blodforsyningen til tanden kan blive påvirket og kompromitteret, hvilket fører til nerve- og blodkardød med tanden beskrevet som en ikke-vital tand.

De konventionelle diagnostiske værktøjer, der er tilgængelige til at vurdere tandnerve/blodforsyning, er ikke altid pålidelige. Børns samarbejde og forståelse bidrager i høj grad til denne mangel. Manglende vurdering af tandens vitalitet kan resultere i smerte, hævelse eller infektion af tanden eller devitalisering af en normal tand, hvilket kan gøre tanden svag for fremtiden og muligvis miste tanden.

Laser Doppler flowmetri er en ikke-invasiv, ikke-smertefuld teknik og vist sig at være mere pålidelig end de traditionelle teknikker. Vi sigter efter at vurdere, om denne enhed kan forudsige og vurdere, om tanden er levende eller død under opfølgningsbesøg af skaden sammen med de andre konventionelle tests.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført et klinisk studie, som består af et års opfølgning på overvågning af traumatiserede fortænder hos børn på pædiatrisk tandlægeafdeling.

Vitaliteten/følsomheden af ​​traumatiserede tænder vil blive vurderet ved hjælp af laser Doppler flowmetri, elektrisk pulptest og ethylchlorid. Målinger vil blive udført af en enkelt operatør (chefinvestigator) og vil blive udført ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneders opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går i børne-tandlægeafdelingen på Leeds Dental Institute, vil blive vurderet for egnethed til at deltage i denne undersøgelse i henhold til undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Børn vil blive rekrutteret til denne undersøgelse, når de:

  • Mellem 6-16 år.
  • Medicinsk egnet (ASA I, II).
  • Kan kommunikere på engelsk.
  • Har et acceptabelt niveau af samarbejde.
  • Har mindst én traumatiseret fortand, uanset traumetypen, med usikker pulpalvitalitet, der kræver overvågning i minimum 12 måneder og minimal koronal restaurering (dækker mindre end halvdelen af ​​læbekronens overflade).
  • Har mindst én vital og ikke-traumatiseret fortand til at fungere som kontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk og psykisk kompromitterede børn.
  • Børn med indlæringsvanskeligheder.
  • Børn med kommunikationsbarriere, herunder dem, der ikke er i stand til at kommunikere på engelsk.
  • Stærkt restaurerede tænder, der dækker mere end halvdelen af ​​læbernes overflade.
  • Patienter på rutinemæssige analgetika, antidepressiva eller antihypertensiva.
  • Vitale tænder med udslettelse af pulpakanalen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: Et års opfølgning
Et års opfølgning
Specificitet
Tidsramme: Et års opfølgning
Et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nahar Ghouth, University of Leeds

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtraume

Kliniske forsøg med Laser Doppler Flowmetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner