Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézer Doppler Flowmetria a traumás fogak vitalitásának felmérésében

2017. január 4. frissítette: Nahar Ghouth, University of Leeds

Prospektív tanulmány a lézer Doppler áramlásmérő diagnosztikai pontosságának felmérésére a traumatizált fogak pulpa vitalitásának felmérésére gyermekgyógyászati ​​betegeknél

A fogsérülések az egyik legnagyobb kihívást jelentő esemény a fogászatban, különösen a gyermekeknél. Sérülés után fennáll annak a lehetősége, hogy a fog vérellátása károsodhat, ami ideg- és érelhaláshoz vezethet, ha a fogat nem életfontosságúnak minősítik.

A fogak ideg-/vérellátásának felmérésére rendelkezésre álló hagyományos diagnosztikai eszközök nem mindig megbízhatóak. A gyermekek együttműködése és megértése nagyban hozzájárul ehhez a hiányossághoz. A fog vitalitásának felmérésének elmulasztása a fog fájdalmát, duzzadását vagy fertőzését okozhatja, vagy a normál fog élettelenné válását eredményezheti, ami a jövőben gyengévé teheti a fogat, és esetleg elveszítheti a fogat.

A lézeres Doppler áramlásmérő egy nem invazív, nem fájdalmas technika, és megbízhatóbbnak bizonyult, mint a hagyományos technikák. Célunk annak felmérése, hogy ez az eszköz képes-e előre jelezni és felmérni, hogy a fog él-e vagy elhalt-e a sérülés nyomon követése során a többi hagyományos vizsgálat mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klinikai vizsgálatot végeznek, amely egy éven keresztül követi nyomon a traumatizált elülső fogak monitorozását a gyermekfogászati ​​osztályra járó gyermekeknél.

A sérült fogak vitalitását/érzékenységét lézer Doppler áramlásmérővel, elektromos pulpa teszttel és etil-kloriddal értékelik. A méréseket egyetlen operátor (fővizsgáló) végzi el, és az alapvonalon, 3, 6, 9 és 12 hónapos nyomon követési időszakban végzik el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Leeds Dental Institute gyermekfogászati ​​osztályára járó betegeket a vizsgálatba való felvételi és kizárási kritériumok szerint értékelik, hogy alkalmasak-e a vizsgálatban való részvételre.

Leírás

A gyerekeket akkor vonják be ebbe a vizsgálatba, ha:

  • 6-16 éves kor között.
  • Egészségileg alkalmas (ASA I, II).
  • Képes angol nyelven kommunikálni.
  • Legyen elfogadható szintű együttműködés.
  • Legyen legalább egy traumás elülső foga, a trauma típusától függetlenül, bizonytalan pulpális vitalitású, minimum 12 hónapig tartó monitorozást és minimális koronális helyreállítást igényel (a ajakkorona felületének kevesebb mint felét fedi le).
  • Legyen legalább egy létfontosságú és nem traumás elülső foga, amely kontrollként működik.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag és lelkileg kompromittált gyerekek.
  • Tanulásban akadályozott gyermekek.
  • Kommunikációs akadályokkal küzdő gyermekek, beleértve azokat is, akik nem tudnak angolul kommunikálni.
  • Erősen helyreállított fogak, amelyek a fogak ajakfelszínének több mint felét fedik le.
  • Rutin fájdalomcsillapítókat, antidepresszánsokat vagy vérnyomáscsökkentő szereket szedő betegek.
  • Életfontosságú fogak pulpacsatorna eltüntetéssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: Egy év utánkövetés
Egy év utánkövetés
Specifikusság
Időkeret: Egy év utánkövetés
Egy év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leeds

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nahar Ghouth, University of Leeds

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1 (Egyéb azonosító: Mobile Health and Wellness Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​trauma

Klinikai vizsgálatok a Lézer Doppler Flowmetria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel