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Flussimetro laser doppler nella valutazione della vitalità dei denti traumatizzati

4 gennaio 2017 aggiornato da: Nahar Ghouth, University of Leeds

Uno studio prospettico per valutare l'accuratezza diagnostica della flussimetria laser doppler nella valutazione della vitalità della polpa dei denti traumatizzati nei pazienti pediatrici

Le lesioni ai denti sono considerate uno degli eventi più impegnativi che si verificano in odontoiatria, soprattutto nei bambini. Dopo una lesione, esiste la possibilità che l'afflusso di sangue al dente possa essere compromesso e compromesso, portando alla morte di nervi e vasi sanguigni con il dente descritto come dente non vitale.

Gli strumenti diagnostici convenzionali disponibili per valutare l'apporto di nervi/sangue del dente non sono sempre affidabili. La cooperazione e la comprensione dei bambini contribuiscono notevolmente a questa carenza. La mancata valutazione della vitalità del dente può provocare dolore, gonfiore o infezione del dente o devitalizzazione di un dente normale che può rendere il dente debole per il futuro e possibilmente perdere il dente.

La flussimetria laser Doppler è una tecnica non invasiva, non dolorosa e si è dimostrata più affidabile delle tecniche tradizionali. Miriamo a valutare se questo dispositivo può prevedere e valutare se il dente è vivo o morto durante le visite di follow-up della lesione insieme agli altri test convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio clinico che consiste in un anno di follow-up per il monitoraggio dei denti anteriori traumatizzati nei bambini che frequentano il reparto di odontoiatria pediatrica.

La vitalità/sensibilità dei denti traumatizzati sarà valutata mediante flussometria laser Doppler, test polpa elettrica e cloruro di etile. Le misurazioni saranno eseguite da un singolo operatore (chief investigator) e saranno effettuate al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che frequentano il dipartimento di odontoiatria pediatrica presso il Leeds Dental Institute saranno valutati per l'idoneità a partecipare a questo studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione dello studio.

Descrizione

I bambini verrebbero reclutati in questo studio quando:

  • Tra 6-16 anni.
  • Idoneità medica (ASA I, II).
  • In grado di comunicare utilizzando la lingua inglese.
  • Avere un livello accettabile di cooperazione.
  • Avere almeno un dente anteriore traumatizzato, indipendentemente dal tipo di trauma, con vitalità pulpare incerta che richiede un monitoraggio per un minimo di 12 mesi e restauro coronale minimo (che copre meno della metà della superficie della corona labiale).
  • Avere almeno un dente anteriore vitale e non traumatizzato che funga da controllo.

Criteri di esclusione:

  • Bambini compromessi dal punto di vista medico e mentale.
  • Bambini con difficoltà di apprendimento.
  • Bambini con barriera comunicativa compresi quelli incapaci di comunicare utilizzando la lingua inglese.
  • Denti fortemente restaurati che coprono più della metà della superficie labiale dei denti.
  • Pazienti che assumono abitualmente analgesici, antidepressivi o farmaci antipertensivi.
  • Denti vitali con obliterazione del canale pulpare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: Follow-up di un anno
Follow-up di un anno
Specificità
Lasso di tempo: Follow-up di un anno
Follow-up di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Investigatori

  • Investigatore principale: Nahar Ghouth, University of Leeds

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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