Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laser Doppler Flowmetry bij het beoordelen van de vitaliteit van getraumatiseerde tanden

4 januari 2017 bijgewerkt door: Nahar Ghouth, University of Leeds

Een prospectieve studie om de diagnostische nauwkeurigheid van laser-dopplerflowmetrie te beoordelen bij het beoordelen van de pulpavitaliteit van getraumatiseerde tanden bij pediatrische patiënten

Tandblessures worden beschouwd als een van de meest uitdagende gebeurtenissen in de tandheelkunde, vooral bij kinderen. Na een verwonding bestaat de mogelijkheid dat de bloedtoevoer naar de tand wordt aangetast en aangetast, wat leidt tot de dood van zenuwen en bloedvaten, waarbij de tand wordt beschreven als een niet-vitale tand.

De conventionele diagnostische hulpmiddelen die beschikbaar zijn om de tandzenuw / bloedtoevoer te beoordelen, zijn niet altijd betrouwbaar. Samenwerking en begrip van kinderen dragen in hoge mate bij aan dit tekort. Het niet beoordelen van de vitaliteit van de tand kan leiden tot pijn, zwelling of infectie van de tand of het devitaliseren van een normale tand, waardoor de tand voor de toekomst zwak kan worden en mogelijk de tand kan verliezen.

De laser Doppler-flowmetrie is een niet-invasieve, niet-pijnlijke techniek en is betrouwbaarder gebleken dan de traditionele technieken. We streven ernaar om te beoordelen of dit apparaat kan voorspellen en beoordelen of de tand levend of dood is tijdens de vervolgbezoeken van het letsel naast de andere conventionele tests.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een klinische studie worden uitgevoerd die bestaat uit een follow-up van een jaar voor het monitoren van getraumatiseerde voortanden bij kinderen van de afdeling kindertandheelkunde.

De vitaliteit/gevoeligheid van getraumatiseerde tanden wordt beoordeeld met behulp van laser-Doppler-flowmetrie, elektrische pulpatesten en ethylchloride. Metingen zullen worden uitgevoerd door één operator (hoofdonderzoeker) en zullen worden uitgevoerd bij baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden follow-up periode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de afdeling kindertandheelkunde van het Leeds Dental Institute bezoeken, zullen worden beoordeeld op geschiktheid voor deelname aan dit onderzoek volgens de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek.

Beschrijving

Kinderen zouden voor dit onderzoek worden gerekruteerd wanneer ze:

  • Tussen 6-16 jaar oud.
  • Medisch geschikt (ASA I, II).
  • In staat om te communiceren met behulp van de Engelse taal.
  • Zorg voor een acceptabel niveau van samenwerking.
  • Ten minste één getraumatiseerde voortand hebben, ongeacht het type trauma, met onzekere pulpale vitaliteit die gedurende minimaal 12 maanden moet worden gecontroleerd en minimale coronale restauratie (die minder dan de helft van het oppervlak van de labiale kroon bedekt).
  • Ten minste één vitale en niet-getraumatiseerde voortand hebben om als controle te dienen.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch en mentaal gecompromitteerde kinderen.
  • Kinderen met leerproblemen.
  • Kinderen met een communicatiebarrière, inclusief kinderen die niet in de Engelse taal kunnen communiceren.
  • Zwaar gerestaureerde tanden die meer dan de helft van het labiale tandoppervlak bedekken.
  • Patiënten die routinematige analgetica, antidepressiva of antihypertensiva gebruiken.
  • Vitale tanden met vernietiging van het pulpakanaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: Een jaar follow-up
Een jaar follow-up
Specificiteit
Tijdsspanne: Een jaar follow-up
Een jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leeds

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nahar Ghouth, University of Leeds

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Andere identificatie: Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundig trauma

Klinische onderzoeken op Laser Doppler-flowmetrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren