外傷を負った歯の活力の評価におけるレーザー ドップラー フローメトリー
小児患者の外傷歯の歯髄活力の評価におけるレーザードップラーフローメトリーの診断精度を評価するための前向き研究
歯の損傷は、歯科で発生する最も困難な出来事の 1 つと考えられており、特に子供の場合はそうです。 怪我の後、歯への血液供給が影響を受けて損なわれる可能性があり、神経や血管の死につながる可能性があり、歯は非生命歯と呼ばれます.
歯の神経/血液供給を評価するために利用できる従来の診断ツールは、常に信頼できるとは限りません。 子どもの協力と理解は、この不足に大きく貢献しています。 歯の活力を評価しないと、歯の痛み、腫れ、感染、または正常な歯の活力が失われ、将来の歯が弱くなり、歯を失う可能性があります.
レーザードップラー流量測定は、非侵襲的で痛みのない技術であり、従来の技術よりも信頼性が高いことが示されています。 このデバイスが、他の従来のテストに沿って、損傷のフォローアップ訪問中に歯が生きているか死んでいるかを予測および評価できるかどうかを評価することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
小児歯科に通う子供たちの外傷前歯をモニタリングするための1年間のフォローアップからなる臨床研究が実施されます。
外傷を受けた歯の活力/感受性は、レーザードップラーフローメトリー、電気パルプテスト、および塩化エチルを使用して評価されます。 測定は 1 人のオペレーター (主任研究者) によって実行され、ベースライン、3、6、9、および 12 か月の追跡期間で実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
以下の場合、子供はこの研究に採用されます。
- 6～16歳。
- 医学的に適合 (ASA I、II)。
- 英語を使ってコミュニケーションがとれること。
- 許容できるレベルの協力を行います。
- 外傷の種類に関係なく、少なくとも 1 本の外傷を受けた前歯があり、歯髄の活力が不確実であり、最低 12 か月間のモニタリングと最小限の冠状修復 (唇冠表面の半分未満をカバー) が必要です。
- コントロールとして機能する少なくとも 1 つの重要な外傷のない前歯を持っています。
除外基準:
- 医学的および精神的に障害のある子供。
- 学習障害のある子供。
- 英語でのコミュニケーションができないなど、コミュニケーションに障害のある子どもたち。
- 歯の唇面の半分以上を覆う重度の修復歯。
- -通常の鎮痛薬、抗うつ薬、または降圧薬を服用している患者。
- 歯髄管の閉塞を伴う重要な歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
感度
時間枠：1年間のフォローアップ
|
1年間のフォローアップ
|
|
特異性
時間枠：1年間のフォローアップ
|
1年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nahar Ghouth、University of Leeds
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1 (その他の識別子：Mobile Health and Wellness Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レーザードップラー流量測定の臨床試験
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
-
Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了