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使用孜然种子提取物阴道栓剂治疗念珠菌性外阴阴道炎。

2020年6月7日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

使用孜然种子提取物阴道栓剂治疗念珠菌性外阴阴道炎的随机临床试验。

在过去的二十年里,真菌感染有所增加,这主要是因为处于危险中的人群数量不断增加,包括免疫功能低下的患者、广谱抗生素和血管内导管使用者。 精油和其他植物提取物作为天然产品的来源引起了人们的兴趣。 它们已被证明具有抗菌、抗真菌、抗病毒、杀虫和抗氧化特性。 据我们所知,尚无研究检验孜然种子提取物在体内缓解外阴阴道念珠菌病的功效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 女性18-49岁,已婚;
  2. 他们在研究前 14 天未使用过抗生素、免疫抑制药物或阴道药物;
  3. 直接涂片未患滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎、宫颈炎;
  4. 念珠菌培养与临床症状和患者主诉一致。

排除标准:

  1. 孕妇和哺乳期妇女;
  2. 有异常子宫出血者;
  3. 患有糖尿病或自身免疫性疾病的女性;
  4. 妇女拒绝参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:孜然籽提取物
A 组(研究组)每天接受一次孜然籽提取物阴道栓剂,持续 7 天。
患者将接受栓剂形式的药物
有源比较器:克霉唑
B 组将接受常规的克霉唑阴道栓剂,每天一次,持续 7 天。
患者将接受栓剂形式的药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全治愈患者的百分比
大体时间:一周
治愈定义为没有症状
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2016年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月23日

首次发布 (估计)

2016年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月7日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

孜然籽提取物的临床试验

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