Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av candidal vulvovaginitt ved bruk av vaginale stikkpiller fra spisskummen.

7. juni 2020 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Randomisert klinisk studie for behandling av candidal vulvovaginitt ved bruk av vaginale stikkpiller fra spisskummenfrøekstrakt.

Soppinfeksjoner har økt i løpet av de siste to tiårene, hovedsakelig på grunn av den økende størrelsen på risikobefolkningen, inkludert pasienter som er nedsatt immunforsvar, bredspektrede antibiotika og intravaskulære kateterbrukere. Eteriske oljer og andre ekstrakter av planter har vakt interesse som kilder til naturlige produkter. De har vist seg å ha antibakterielle, soppdrepende, antivirale, insektdrepende og antioksidantegenskaper. Så vidt vi vet, har ingen studie undersøkt effekten av spisskummenfrøekstrakt for å lindre vulvovaginal candidiasis in vivo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner var 18-49 år og var gift;
  2. De hadde ikke brukt antibiotika, immundempende medisiner eller vaginale medisiner 14 dager før studien;
  3. De led ikke av trikomonal vaginitt, bakteriell vaginitt eller cervicitt basert på direkte utstryk;
  4. Candidiasiskultur var i samsvar med kliniske symptomer og pasientens plager.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinner;
  2. De som hadde unormal livmorblødning;
  3. Kvinner med diabetes eller autoimmune sykdommer;
  4. Kvinner nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spisskummen frøekstrakt
Gruppe A (studiegruppe) vil motta vaginale stikkpiller fra spisskummenfrøekstrakt én gang daglig i 7 dager.
Legemiddel: Spisskummen frøekstrakt
pasienter vil motta stoffet i stikkpilleform
Aktiv komparator: klotrimazol
Gruppe B vil motta konvensjonelle klotrimazol vaginale stikkpiller én gang daglig i 7 dager.
Legemiddel: klotrimazol
pasienter vil motta stoffet i stikkpilleform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av pasienter med fullstendig helbredelse
Tidsramme: en uke
kur defineres som fravær av symptomer
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon, sopp

Kliniske studier på Spisskummen frøekstrakt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere